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Ergänzung mit Vitamin D, Kalzium oder beidem auf die Kalziumabsorption und den Knochenmineralgehalt bei Kindern mit JRA

7. Oktober 2016 aktualisiert von: University of Missouri-Columbia

Wirkung einer Nahrungsergänzung mit 2000 internationalen Einheiten (IE) Vitamin D, 1 g Calcium oder beidem auf die Calciumabsorption und Knochenmineralisierung bei Kindern mit juveniler rheumatoider Arthritis

2000 internationale Einheiten (IE) Vitamin D, 1 Gramm (g) Kalzium oder beides, die Kindern mit juveniler rheumatoider Arthritis (JRA) verabreicht werden, können die prozentuale wahre Kalziumabsorption, den Knochenmineralumsatz und/oder die Knochenmineralisierung erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Supplementierung mit 2000 IE Vitamin D, 1 g Calcium oder beidem zur Calciumabsorption und Knochenmineralisierung bei Kindern mit juveniler rheumatoider Arthritis kann die prozentuale tatsächliche Calciumabsorption, den Knochenmineralumsatz und/oder die Knochenmineralisierung erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
        • University of Missouri Hospitals and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Juvenile rheumatoide Arthritis

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Steroiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Placebo
Reihenfolge der Interventionen Placebo, Calcium, Cholecalciferol, Calcium plus Cholecalciferol
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Cholecalciferol
2000 IE Cholecalciferol P.O. QD
Nahrungsergänzungsmittel: Kalzium
1 g Calcium als Calciumcarbonat
Nahrungsergänzungsmittel: Calcium und Cholecalciferol
2000 IE Cholecalciferol und 1 g Calcium P.O. QD für 6 Monate
Experimental: Kalzium
Reihenfolge der Behandlung Calcium, Placebo, Calcium plus Cholecalciferol, Cholecalciferol
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Cholecalciferol
2000 IE Cholecalciferol P.O. QD
Nahrungsergänzungsmittel: Kalzium
1 g Calcium als Calciumcarbonat
Nahrungsergänzungsmittel: Calcium und Cholecalciferol
2000 IE Cholecalciferol und 1 g Calcium P.O. QD für 6 Monate
Experimental: Cholecalciferol
Reihenfolge der Behandlungen Cholecalciferol, Calcium und Cholecalciferol, Placebo und Calcium
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Cholecalciferol
2000 IE Cholecalciferol P.O. QD
Nahrungsergänzungsmittel: Kalzium
1 g Calcium als Calciumcarbonat
Nahrungsergänzungsmittel: Calcium und Cholecalciferol
2000 IE Cholecalciferol und 1 g Calcium P.O. QD für 6 Monate
Experimental: Calcium und Cholecalciferol
Reihenfolge der Behandlung Calcium und Cholecalciferol, Cholecalciferol, Calcium, Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Cholecalciferol
2000 IE Cholecalciferol P.O. QD
Nahrungsergänzungsmittel: Kalzium
1 g Calcium als Calciumcarbonat
Nahrungsergänzungsmittel: Calcium und Cholecalciferol
2000 IE Cholecalciferol und 1 g Calcium P.O. QD für 6 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozent wahre Kalziumabsorption
Zeitfenster: Nach 6 Monaten Behandlung
Nach 6 Monaten Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knochenmineralisierung durch Dual-Energy-Röntgenabsorption
Zeitfenster: Nach 6 Monaten Behandlung plus 3 Monate Auswaschung
Nach 6 Monaten Behandlung plus 3 Monate Auswaschung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura S Hillman, MD, University of Missouri-Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1995

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5387

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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