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补充维生素 D、钙或两者对 JRA 患儿钙吸收和骨矿物质含量的影响

2016年10月7日 更新者:University of Missouri-Columbia

补充 2000 国际单位 (IU) 维生素 D、1 克钙或两者均补充对幼年型类风湿性关节炎患儿钙吸收和骨矿化的影响

给予患有幼年型类风湿性关节炎 (JRA) 的儿童 2000 国际单位 (IU) 维生素 D、1 克 (gm) 钙或同时服用这两者可能会增加真正的钙吸收百分比、骨矿物质转换和/或骨矿化。

研究概览

详细说明

补充 2000 IU 维生素 D、1 gm 钙或两者对幼年型类风湿性关节炎儿童的钙吸收和骨矿化可能会增加真正的钙吸收百分比、骨矿物质转换和/或骨矿化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65203
        • University of Missouri Hospitals and Clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 幼年类风湿性关节炎

排除标准:

  • 使用类固醇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:安慰剂
干预顺序 安慰剂、钙、胆钙化醇、钙加胆钙化醇
安慰剂
2000IU 胆钙化醇 P.O. Q.D.
1 克钙作为碳酸钙
2000IU 胆钙化醇和 1 gm 钙 P.O. Q.D. 6个月
实验性的:钙
钙、安慰剂、钙加胆钙化醇、胆钙化醇的治疗顺序
安慰剂
2000IU 胆钙化醇 P.O. Q.D.
1 克钙作为碳酸钙
2000IU 胆钙化醇和 1 gm 钙 P.O. Q.D. 6个月
实验性的:胆钙化醇
胆钙化醇、钙和胆钙化醇、安慰剂和钙的治疗顺序
安慰剂
2000IU 胆钙化醇 P.O. Q.D.
1 克钙作为碳酸钙
2000IU 胆钙化醇和 1 gm 钙 P.O. Q.D. 6个月
实验性的:钙和胆钙化醇
钙和胆钙化醇的治疗顺序,胆钙化醇,钙,安慰剂
安慰剂
2000IU 胆钙化醇 P.O. Q.D.
1 克钙作为碳酸钙
2000IU 胆钙化醇和 1 gm 钙 P.O. Q.D. 6个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
真正的钙吸收百分比
大体时间:治疗6个月后
治疗6个月后

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过双能 X 射线吸收进行骨矿化
大体时间:经过 6 个月的治疗加上 3 个月的清除
经过 6 个月的治疗加上 3 个月的清除

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laura S Hillman, MD、University of Missouri-Columbia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1995年3月1日

初级完成 (实际的)

2002年2月1日

研究完成 (实际的)

2002年2月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月10日

首次发布 (估计)

2007年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月7日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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