Kiegészítés D-vitaminnal, kalciummal vagy mindkettővel a kalcium felszívódására és a csont ásványianyag-tartalmára JRA-ban szenvedő gyermekeknél
2016. október 7. frissítette: University of Missouri-Columbia
A 2000 nemzetközi egység (NE) D-vitaminnal, 1 g kalciummal vagy mindkettővel történő kiegészítés hatása a kalcium felszívódására és a csontok mineralizációjára fiatalkori rheumatoid arthritisben szenvedő gyermekeknél
2000 nemzetközi egység (NE) D-vitamin, 1 gramm (gm) kalcium, vagy mindkettő, amelyet fiatalkori rheumatoid arthritisben (JRA) szenvedő gyermekeknek adnak, növelheti a valódi kalcium felszívódását, a csontok ásványianyag-cseréjét és/vagy a csont mineralizációját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
2000 NE D-vitaminnal, 1 g kalciummal vagy mindkettővel a kalcium felszívódására és a csontok ásványi anyagcseréjére való kiegészítés fiatalkori rheumatoid arthritisben szenvedő gyermekeknél növelheti a valódi kalcium felszívódását, a csont ásványianyag-cseréjét és/vagy a csont mineralizációját.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65203
- University of Missouri Hospitals and Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fiatalkori rheumatoid arthritis
Kizárási kritériumok:
- Szteroid használat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Placebo
beavatkozások sorrendje placebo, kalcium, kolekalciferol, kalcium plusz kolekalciferol
|
Placebo
2000 NE kolekalciferol P.O.
Q.D.
1 g kalcium kalcium-karbonát formájában
2000 NE kolekalciferol és 1 g kalcium P.O.
Q.D. 6 hónapig
|
|
Kísérleti: Kalcium
kezelési sorrend kalcium, placebo, kalcium plusz kolekalciferol, kolekalciferol
|
Placebo
2000 NE kolekalciferol P.O.
Q.D.
1 g kalcium kalcium-karbonát formájában
2000 NE kolekalciferol és 1 g kalcium P.O.
Q.D. 6 hónapig
|
|
Kísérleti: Kolekalciferol
kezelések sorrendje kolekalciferol, kalcium és kolekalciferol, placebo és kalcium
|
Placebo
2000 NE kolekalciferol P.O.
Q.D.
1 g kalcium kalcium-karbonát formájában
2000 NE kolekalciferol és 1 g kalcium P.O.
Q.D. 6 hónapig
|
|
Kísérleti: Kalcium és kolekalciferol
kezelési sorrend kalcium és kolekalciferol, kolekalciferol, kalcium, placebo
|
Placebo
2000 NE kolekalciferol P.O.
Q.D.
1 g kalcium kalcium-karbonát formájában
2000 NE kolekalciferol és 1 g kalcium P.O.
Q.D. 6 hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A valódi kalcium felszívódás százalékos aránya
Időkeret: 6 hónapos kezelés után
|
6 hónapos kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Csont mineralizáció kettős energiájú röntgensugárzás elnyelésével
Időkeret: 6 hónapos kezelés és 3 hónapos kimosás után
|
6 hónapos kezelés és 3 hónapos kimosás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura S Hillman, MD, University of Missouri-Columbia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1995. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2002. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2002. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 10.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Ízületi gyulladás
- Ízületi gyulladás, rheumatoid
- Ízületi gyulladás, fiatalkorú
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Mikrotápanyagok
- Vitaminok
- Csontsűrűség-megőrző szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- D-vitamin
- Kolekalciferol
- Kalcium
- Kalcium, diétás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5387
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .