Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja witaminą D, wapniem lub jednym i drugim na wchłanianie wapnia i zawartość składników mineralnych w kościach u dzieci z JRA

7 października 2016 zaktualizowane przez: University of Missouri-Columbia

Wpływ suplementacji 2000 jednostek międzynarodowych (IU) witaminy D, 1 g wapnia lub obu na wchłanianie wapnia i mineralizację kości u dzieci z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów

2000 jednostek międzynarodowych (IU) witaminy D, 1 gram (g) wapnia lub jedno i drugie podane dzieciom z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów (JRA) może zwiększyć procent rzeczywistego wchłaniania wapnia, obrót mineralny kości i/lub mineralizację kości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Suplementacja 2000 IU witaminy D, 1 g wapnia lub obu na wchłanianie wapnia i mineralizację kości u dzieci z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów może zwiększyć procent rzeczywistego wchłaniania wapnia, obrót mineralny kości i/lub mineralizację kości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
        • University of Missouri Hospitals and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie sterydów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Placebo
kolejność interwencji placebo, wapń, cholekalcyferol, wapń plus cholekalcyferol
Lek: Placebo
Placebo
Suplement diety: Cholekalcyferol
2000IU Cholekalcyferol P.O. Q.D.
Suplement diety: Wapń
1 g wapnia w postaci węglanu wapnia
Suplement diety: Wapń i cholekalcyferol
2000IU cholekalcyferolu i 1 g wapnia P.O. Q.D. przez 6 miesięcy
Eksperymentalny: Wapń
kolejność leczenia wapń, placebo, wapń plus cholekalcyferol, cholekalcyferol
Lek: Placebo
Placebo
Suplement diety: Cholekalcyferol
2000IU Cholekalcyferol P.O. Q.D.
Suplement diety: Wapń
1 g wapnia w postaci węglanu wapnia
Suplement diety: Wapń i cholekalcyferol
2000IU cholekalcyferolu i 1 g wapnia P.O. Q.D. przez 6 miesięcy
Eksperymentalny: Cholekalcyferol
kolejność leczenia cholekalcyferolem, wapniem i cholekalcyferolem, placebo i wapniem
Lek: Placebo
Placebo
Suplement diety: Cholekalcyferol
2000IU Cholekalcyferol P.O. Q.D.
Suplement diety: Wapń
1 g wapnia w postaci węglanu wapnia
Suplement diety: Wapń i cholekalcyferol
2000IU cholekalcyferolu i 1 g wapnia P.O. Q.D. przez 6 miesięcy
Eksperymentalny: Wapń i cholekalcyferol
kolejność leczenia wapń i cholekalcyferol, cholekalcyferol, wapń, placebo
Lek: Placebo
Placebo
Suplement diety: Cholekalcyferol
2000IU Cholekalcyferol P.O. Q.D.
Suplement diety: Wapń
1 g wapnia w postaci węglanu wapnia
Suplement diety: Wapń i cholekalcyferol
2000IU cholekalcyferolu i 1 g wapnia P.O. Q.D. przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent rzeczywistego wchłaniania wapnia
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach leczenia
Po 6 miesiącach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mineralizacja kości dzięki absorpcji promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach leczenia plus 3 miesiące wymywania
Po 6 miesiącach leczenia plus 3 miesiące wymywania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura S Hillman, MD, University of Missouri-Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1995

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5387

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj