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Supplémentation en vitamine D, en calcium ou les deux sur l'absorption du calcium et la teneur en minéraux osseux chez les enfants atteints d'ARJ

7 octobre 2016 mis à jour par: University of Missouri-Columbia

Effet de la supplémentation avec 2000 unités internationales (UI) de vitamine D, 1 g de calcium ou les deux sur l'absorption du calcium et la minéralisation osseuse chez les enfants atteints de polyarthrite rhumatoïde juvénile

2000 unités internationales (UI) de vitamine D, 1 gramme (gm) de calcium, ou les deux, administrés aux enfants atteints de polyarthrite rhumatoïde juvénile (JRA) peuvent augmenter le pourcentage d'absorption réelle du calcium, le renouvellement des minéraux osseux et/ou la minéralisation osseuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La supplémentation avec 2000 UI de vitamine D, 1 g de calcium ou les deux sur l'absorption du calcium et la minéralisation osseuse chez les enfants atteints de polyarthrite rhumatoïde juvénile peut augmenter le pourcentage d'absorption réelle du calcium, le renouvellement des minéraux osseux et/ou la minéralisation osseuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65203
        • University of Missouri Hospitals and Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Polyarthrite rhumatoïde juvénile

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de stéroïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Placebo
ordre des interventions placebo, calcium, cholécalciférol, calcium plus cholécalciférol
Médicament: Placebo
Placebo
Complément alimentaire: Cholécalciférol
2000UI Cholécalciférol P.O. QD
Complément alimentaire: Calcium
1 g de calcium sous forme de carbonate de calcium
Complément alimentaire: Calcium et cholécalciférol
2000 UI de cholécalciférol et 1 g de calcium P.O. QD pour 6 mois
Expérimental: Calcium
ordre du traitement calcium, placebo, calcium plus cholécalciférol, cholécalciférol
Médicament: Placebo
Placebo
Complément alimentaire: Cholécalciférol
2000UI Cholécalciférol P.O. QD
Complément alimentaire: Calcium
1 g de calcium sous forme de carbonate de calcium
Complément alimentaire: Calcium et cholécalciférol
2000 UI de cholécalciférol et 1 g de calcium P.O. QD pour 6 mois
Expérimental: Cholécalciférol
ordre des traitements cholécalciférol, calcium et cholécalciférol, placebo et calcium
Médicament: Placebo
Placebo
Complément alimentaire: Cholécalciférol
2000UI Cholécalciférol P.O. QD
Complément alimentaire: Calcium
1 g de calcium sous forme de carbonate de calcium
Complément alimentaire: Calcium et cholécalciférol
2000 UI de cholécalciférol et 1 g de calcium P.O. QD pour 6 mois
Expérimental: Calcium et cholécalciférol
ordre du traitement calcium et cholécalciférol, cholécalciférol, calcium, placebo
Médicament: Placebo
Placebo
Complément alimentaire: Cholécalciférol
2000UI Cholécalciférol P.O. QD
Complément alimentaire: Calcium
1 g de calcium sous forme de carbonate de calcium
Complément alimentaire: Calcium et cholécalciférol
2000 UI de cholécalciférol et 1 g de calcium P.O. QD pour 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage d'absorption réelle du calcium
Délai: Après 6 mois de traitement
Après 6 mois de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Minéralisation osseuse par absorption des rayons X à double énergie
Délai: Après 6 mois de traitement plus 3 mois de sevrage
Après 6 mois de traitement plus 3 mois de sevrage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Missouri-Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura S Hillman, MD, University of Missouri-Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 1995

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2007

Première publication (Estimation)

11 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5387

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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