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Suplementación con vitamina D, calcio o ambos sobre la absorción de calcio y el contenido mineral óseo en niños con ARJ

7 de octubre de 2016 actualizado por: University of Missouri-Columbia

Efecto de la suplementación con 2000 unidades internacionales (UI) de vitamina D, 1 g de calcio o ambos sobre la absorción de calcio y la mineralización ósea en niños con artritis reumatoide juvenil

2000 unidades internacionales (UI) de vitamina D, 1 gramo (g) de calcio, o ambos administrados a niños con artritis reumatoide juvenil (ARJ) pueden aumentar el porcentaje de absorción de calcio real, el recambio mineral óseo y/o la mineralización ósea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La suplementación con 2000 UI de vitamina D, 1 g de calcio o ambos sobre la absorción de calcio y la mineralización ósea en niños con artritis reumatoide juvenil puede aumentar el porcentaje de absorción de calcio real, el recambio mineral óseo y/o la mineralización ósea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
        • University of Missouri Hospitals and Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artritis reumatoide juvenil

Criterio de exclusión:

  • uso de esteroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Placebo
orden de las intervenciones placebo, calcio, colecalciferol, calcio más colecalciferol
Droga: Placebo
Placebo
Suplemento dietético: Colecalciferol
2000UI Colecalciferol V.O. QD
Suplemento dietético: Calcio
1 g de calcio como carbonato de calcio
Suplemento dietético: Calcio y colecalciferol
2000UI de colecalciferol y 1 g de calcio V.O. QD durante 6 meses
Experimental: Calcio
orden de tratamiento calcio, placebo, calcio más colecalciferol, colecalciferol
Droga: Placebo
Placebo
Suplemento dietético: Colecalciferol
2000UI Colecalciferol V.O. QD
Suplemento dietético: Calcio
1 g de calcio como carbonato de calcio
Suplemento dietético: Calcio y colecalciferol
2000UI de colecalciferol y 1 g de calcio V.O. QD durante 6 meses
Experimental: Colecalciferol
orden de tratamientos colecalciferol, calcio y colecalciferol, placebo y calcio
Droga: Placebo
Placebo
Suplemento dietético: Colecalciferol
2000UI Colecalciferol V.O. QD
Suplemento dietético: Calcio
1 g de calcio como carbonato de calcio
Suplemento dietético: Calcio y colecalciferol
2000UI de colecalciferol y 1 g de calcio V.O. QD durante 6 meses
Experimental: Calcio y colecalciferol
orden de tratamiento calcio y colecalciferol, colecalciferol, calcio, placebo
Droga: Placebo
Placebo
Suplemento dietético: Colecalciferol
2000UI Colecalciferol V.O. QD
Suplemento dietético: Calcio
1 g de calcio como carbonato de calcio
Suplemento dietético: Calcio y colecalciferol
2000UI de colecalciferol y 1 g de calcio V.O. QD durante 6 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de absorción verdadera de calcio
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento
Después de 6 meses de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mineralización ósea por absorción de rayos X de energía dual
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de tratamiento más 3 meses de lavado
Después de 6 meses de tratamiento más 3 meses de lavado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Missouri-Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Laura S Hillman, MD, University of Missouri-Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 1995

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5387

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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