Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilskud med D-vitamin, calcium eller begge dele på calciumabsorption og knoglemineralindhold hos børn med JRA

7. oktober 2016 opdateret af: University of Missouri-Columbia

Effekt af tilskud med 2000 internationale enheder (IE) D-vitamin, 1 g calcium eller begge dele på calciumabsorption og knoglemineralisering hos børn med juvenil reumatoid arthritis

2000 internationale enheder (IE) D-vitamin, 1 gram (g) calcium eller begge dele givet til børn med Juvenil Reumatoid Arthritis (JRA) kan øge procent sand calciumabsorption, knoglemineralomsætning og/eller knoglemineralisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilskud med 2000 IE vitamin D, 1 g calcium eller begge dele på calciumabsorption og knoglemineralisering hos børn med juvenil reumatoid arthritis kan øge procent sand calciumabsorption, knoglemineralomsætning og/eller knoglemineralisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
        • University of Missouri Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Juvenil reumatoid arthritis

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo
rækkefølge af interventioner placebo, calcium, cholecalciferol, calcium plus cholecalciferol
Medicin: Placebo
Placebo
Kosttilskud: Cholecalciferol
2000 IE Cholecalciferol P.O. Q.D.
Kosttilskud: Calcium
1 g calcium som calciumcarbonat
Kosttilskud: Calcium og cholecalciferol
2000 IE cholecalciferol og 1 g calcium P.O. Q.D. i 6 måneder
Eksperimentel: Calcium
behandlingsrækkefølge calcium, placebo, calcium plus cholecalciferol, cholecalciferol
Medicin: Placebo
Placebo
Kosttilskud: Cholecalciferol
2000 IE Cholecalciferol P.O. Q.D.
Kosttilskud: Calcium
1 g calcium som calciumcarbonat
Kosttilskud: Calcium og cholecalciferol
2000 IE cholecalciferol og 1 g calcium P.O. Q.D. i 6 måneder
Eksperimentel: Cholecalciferol
rækkefølge af behandlinger cholecalciferol, calcium og cholecalciferol, placebo og calcium
Medicin: Placebo
Placebo
Kosttilskud: Cholecalciferol
2000 IE Cholecalciferol P.O. Q.D.
Kosttilskud: Calcium
1 g calcium som calciumcarbonat
Kosttilskud: Calcium og cholecalciferol
2000 IE cholecalciferol og 1 g calcium P.O. Q.D. i 6 måneder
Eksperimentel: Calcium og cholecalciferol
rækkefølge af behandling calcium og cholecalciferol, cholecalciferol, calcium, placebo
Medicin: Placebo
Placebo
Kosttilskud: Cholecalciferol
2000 IE Cholecalciferol P.O. Q.D.
Kosttilskud: Calcium
1 g calcium som calciumcarbonat
Kosttilskud: Calcium og cholecalciferol
2000 IE cholecalciferol og 1 g calcium P.O. Q.D. i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent sand calciumabsorption
Tidsramme: Efter 6 måneders behandling
Efter 6 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knoglemineralisering ved Dual Energy røntgenabsorption
Tidsramme: Efter 6 måneders behandling plus 3 måneders udvaskning
Efter 6 måneders behandling plus 3 måneders udvaskning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura S Hillman, MD, University of Missouri-Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1995

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2007

Først opslået (Skøn)

11. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5387

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil reumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner