Tillskott med vitamin D, kalcium eller båda på kalciumabsorption och benmineralinnehåll hos barn med JRA
7 oktober 2016 uppdaterad av: University of Missouri-Columbia
Effekt av tillskott med 2000 internationella enheter (IE) vitamin D, 1 g kalcium eller båda på kalciumabsorption och benmineralisering hos barn med juvenil reumatoid artrit
2000 internationella enheter (IE) vitamin D, 1 gram (g) kalcium, eller båda ges till barn med juvenil reumatoid artrit (JRA) kan öka procentuell absorption av kalcium, benmineralomsättning och/eller benmineralisering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillskott med 2000 IE vitamin D, 1 g kalcium eller båda på kalciumabsorption och benmineralisering hos barn med juvenil reumatoid artrit kan öka den procentuella sanna kalciumabsorptionen, benmineralomsättningen och/eller benmineraliseringen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
- University of Missouri Hospitals and Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Juvenil reumatoid artrit
Exklusions kriterier:
- Steroidanvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Placebo
ordning av interventioner placebo, kalcium, kolekalciferol, kalcium plus kolekalciferol
|
Placebo
2000 IE kolekalciferol P.O.
Q.D.
1 g kalcium som kalciumkarbonat
2000 IE kolekalciferol och 1 g kalcium P.O.
Q.D. i 6 månader
|
|
Experimentell: Kalcium
behandlingsordning kalcium, placebo, kalcium plus kolekalciferol, kolekalciferol
|
Placebo
2000 IE kolekalciferol P.O.
Q.D.
1 g kalcium som kalciumkarbonat
2000 IE kolekalciferol och 1 g kalcium P.O.
Q.D. i 6 månader
|
|
Experimentell: Kolekalciferol
behandlingsordning kolekalciferol, kalcium och kolekalciferol, placebo och kalcium
|
Placebo
2000 IE kolekalciferol P.O.
Q.D.
1 g kalcium som kalciumkarbonat
2000 IE kolekalciferol och 1 g kalcium P.O.
Q.D. i 6 månader
|
|
Experimentell: Kalcium och kolekalciferol
behandlingsordning kalcium och kolekalciferol, kolekalciferol, kalcium, placebo
|
Placebo
2000 IE kolekalciferol P.O.
Q.D.
1 g kalcium som kalciumkarbonat
2000 IE kolekalciferol och 1 g kalcium P.O.
Q.D. i 6 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procent verklig kalciumabsorption
Tidsram: Efter 6 månaders behandling
|
Efter 6 månaders behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Benmineralisering genom Dual Energy röntgenabsorption
Tidsram: Efter 6 månaders behandling plus 3 månaders tvättning
|
Efter 6 månaders behandling plus 3 månaders tvättning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laura S Hillman, MD, University of Missouri-Columbia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 1995
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2002
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2002
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2007
Första postat (Uppskatta)
11 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Artrit
- Artrit, reumatoid
- Artrit, Juvenil
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Bendensitetsbevarande medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Vitamin D
- Kolekalciferol
- Kalcium
- Kalcium, Diet
Andra studie-ID-nummer
- 5387
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .