Integrazione con vitamina D, calcio o entrambi sull'assorbimento del calcio e sul contenuto minerale osseo nei bambini con JRA
7 ottobre 2016 aggiornato da: University of Missouri-Columbia
Effetto dell'integrazione con 2000 unità internazionali (UI) di vitamina D, 1 g di calcio o entrambi sull'assorbimento del calcio e sulla mineralizzazione ossea nei bambini con artrite reumatoide giovanile
2000 unità internazionali (UI) di vitamina D, 1 grammo (gm) di calcio, o entrambi somministrati a bambini con artrite reumatoide giovanile (JRA) possono aumentare la percentuale di vero assorbimento del calcio, il ricambio minerale osseo e/o la mineralizzazione ossea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'integrazione con 2000 UI di vitamina D, 1 g di calcio o entrambi sull'assorbimento del calcio e la mineralizzazione ossea nei bambini con artrite reumatoide giovanile può aumentare la percentuale di vero assorbimento del calcio, il ricambio minerale osseo e/o la mineralizzazione ossea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
- University of Missouri Hospitals and Clinics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrite reumatoide giovanile
Criteri di esclusione:
- Uso di steroidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Placebo
ordine degli interventi placebo, calcio, colecalciferolo, calcio più colecalciferolo
|
Placebo
2000IU Colecalciferolo P.O.
QD
1 g di calcio come carbonato di calcio
2000IU di colecalciferolo e 1 g di calcio P.O.
QD per 6 mesi
|
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Sperimentale: Calcio
ordine di trattamento calcio, placebo, calcio più colecalciferolo, colecalciferolo
|
Placebo
2000IU Colecalciferolo P.O.
QD
1 g di calcio come carbonato di calcio
2000IU di colecalciferolo e 1 g di calcio P.O.
QD per 6 mesi
|
|
Sperimentale: Colecalciferolo
ordine dei trattamenti colecalciferolo, calcio e colecalciferolo, placebo e calcio
|
Placebo
2000IU Colecalciferolo P.O.
QD
1 g di calcio come carbonato di calcio
2000IU di colecalciferolo e 1 g di calcio P.O.
QD per 6 mesi
|
|
Sperimentale: Calcio e colecalciferolo
ordine di trattamento calcio e colecalciferolo, colecalciferolo, calcio, placebo
|
Placebo
2000IU Colecalciferolo P.O.
QD
1 g di calcio come carbonato di calcio
2000IU di colecalciferolo e 1 g di calcio P.O.
QD per 6 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di vero assorbimento di calcio
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento
|
Dopo 6 mesi di trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mineralizzazione ossea mediante assorbimento di raggi X Dual Energy
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi di trattamento più 3 mesi di washout
|
Dopo 6 mesi di trattamento più 3 mesi di washout
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura S Hillman, MD, University of Missouri-Columbia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 1995
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Artrite
- Artrite, reumatoide
- Artrite, giovanile
- Effetti fisiologici delle droghe
- Micronutrienti
- Vitamine
- Agenti di conservazione della densità ossea
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Vitamina D
- Colecalciferolo
- Calcio
- Calcio, dietetico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5387
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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