Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydennys D-vitamiinilla, kalsiumilla tai molemmilla kalsiumin imeytymiseen ja luun mineraalipitoisuuteen lapsilla, joilla on JRA

perjantai 7. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Missouri-Columbia

2000 kansainvälisen yksikön (IU) D-vitamiinin, 1 gramman kalsiumin tai molempien lisäyksen vaikutus nuorten nivelreumaa sairastavien lasten kalsiumin imeytymiseen ja luun mineralisaatioon

2000 kansainvälistä yksikköä (IU) D-vitamiinia, 1 gramma (gm) kalsiumia tai molemmat, jotka annetaan lapsille, joilla on nuorten nivelreuma (JRA), voivat lisätä kalsiumin todellista imeytymistä, luun mineraalien vaihtuvuutta ja/tai luun mineralisaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Täydennys 2000 IU:lla D-vitamiinia, 1 g kalsiumia tai molempia kalsiumin imeytymiseen ja luun mineralisaatioon lapsilla, joilla on nuorten nivelreuma, voi lisätä kalsiumin todellista imeytymistä, luun mineraalien vaihtuvuutta ja/tai luun mineralisaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
        • University of Missouri Hospitals and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuorten nivelreuma

Poissulkemiskriteerit:

  • Steroidien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Plasebo
interventioiden järjestys lumelääke, kalsium, kolekalsiferoli, kalsium ja kolekalsiferoli
Lääke: Plasebo
Plasebo
Ravintolisä: Kolekalsiferoli
2000 IU Kolekalsiferoli P.O. Q.D.
Ravintolisä: Kalsium
1 g kalsiumia kalsiumkarbonaattina
Ravintolisä: Kalsium ja kolekalsiferoli
2000IU kolekalsiferolia ja 1 g kalsiumia P.O. Q.D. 6 kuukauden ajan
Kokeellinen: Kalsium
hoitojärjestys kalsium, lumelääke, kalsium plus kolekalsiferoli, kolekalsiferoli
Lääke: Plasebo
Plasebo
Ravintolisä: Kolekalsiferoli
2000 IU Kolekalsiferoli P.O. Q.D.
Ravintolisä: Kalsium
1 g kalsiumia kalsiumkarbonaattina
Ravintolisä: Kalsium ja kolekalsiferoli
2000IU kolekalsiferolia ja 1 g kalsiumia P.O. Q.D. 6 kuukauden ajan
Kokeellinen: Kolekalsiferoli
hoitojen järjestys kolekalsiferoli, kalsium ja kolekalsiferoli, lumelääke ja kalsium
Lääke: Plasebo
Plasebo
Ravintolisä: Kolekalsiferoli
2000 IU Kolekalsiferoli P.O. Q.D.
Ravintolisä: Kalsium
1 g kalsiumia kalsiumkarbonaattina
Ravintolisä: Kalsium ja kolekalsiferoli
2000IU kolekalsiferolia ja 1 g kalsiumia P.O. Q.D. 6 kuukauden ajan
Kokeellinen: Kalsium ja kolekalsiferoli
hoitojärjestys kalsium ja kolekalsiferoli, kolekalsiferoli, kalsium, lumelääke
Lääke: Plasebo
Plasebo
Ravintolisä: Kolekalsiferoli
2000 IU Kolekalsiferoli P.O. Q.D.
Ravintolisä: Kalsium
1 g kalsiumia kalsiumkarbonaattina
Ravintolisä: Kalsium ja kolekalsiferoli
2000IU kolekalsiferolia ja 1 g kalsiumia P.O. Q.D. 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Todellinen kalsiumin imeytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
6 kuukauden hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luun mineralisointi Dual Energy -röntgenabsorptiolla
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon ja 3 kuukauden pesun jälkeen
6 kuukauden hoidon ja 3 kuukauden pesun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura S Hillman, MD, University of Missouri-Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 1995

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5387

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nuorten nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa