Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilskudd med vitamin D, kalsium eller begge deler på kalsiumabsorpsjon og benmineralinnhold hos barn med JRA

7. oktober 2016 oppdatert av: University of Missouri-Columbia

Effekten av tilskudd med 2000 internasjonale enheter (IE) vitamin D, 1 g kalsium eller begge deler på kalsiumabsorpsjon og benmineralisering hos barn med juvenil revmatoid artritt

2000 internasjonale enheter (IE) vitamin D, 1 gram (g) kalsium, eller begge deler gitt til barn med juvenil revmatoid artritt (JRA) kan øke prosentvis ekte kalsiumabsorpsjon, benmineralomsetning og/eller benmineralisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilskudd med 2000 IE vitamin D, 1 g kalsium eller begge deler på kalsiumabsorpsjon og benmineralisering hos barn med juvenil revmatoid artritt kan øke prosentvis ekte kalsiumabsorpsjon, benmineralomsetning og/eller benmineralisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65203
        • University of Missouri Hospitals and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Juvenil revmatoid artritt

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av steroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Placebo
rekkefølge av intervensjoner placebo, kalsium, kolekalsiferol, kalsium pluss kolekalsiferol
Legemiddel: Placebo
Placebo
Kosttilskudd: Kolekalsiferol
2000 IE Cholecalciferol P.O. Q.D.
Kosttilskudd: Kalsium
1 g kalsium som kalsiumkarbonat
Kosttilskudd: Kalsium og kolekalsiferol
2000 IE kolekalsiferol og 1 g kalsium P.O. Q.D. i 6 måneder
Eksperimentell: Kalsium
behandlingsrekkefølge kalsium, placebo, kalsium pluss cholecalciferol, cholecalciferol
Legemiddel: Placebo
Placebo
Kosttilskudd: Kolekalsiferol
2000 IE Cholecalciferol P.O. Q.D.
Kosttilskudd: Kalsium
1 g kalsium som kalsiumkarbonat
Kosttilskudd: Kalsium og kolekalsiferol
2000 IE kolekalsiferol og 1 g kalsium P.O. Q.D. i 6 måneder
Eksperimentell: Kolekalsiferol
rekkefølge av behandlinger cholecalciferol, kalsium og cholecalciferol, placebo og kalsium
Legemiddel: Placebo
Placebo
Kosttilskudd: Kolekalsiferol
2000 IE Cholecalciferol P.O. Q.D.
Kosttilskudd: Kalsium
1 g kalsium som kalsiumkarbonat
Kosttilskudd: Kalsium og kolekalsiferol
2000 IE kolekalsiferol og 1 g kalsium P.O. Q.D. i 6 måneder
Eksperimentell: Kalsium og kolekalsiferol
behandlingsrekkefølge kalsium og cholecalciferol, cholecalciferol, kalsium, placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo
Kosttilskudd: Kolekalsiferol
2000 IE Cholecalciferol P.O. Q.D.
Kosttilskudd: Kalsium
1 g kalsium som kalsiumkarbonat
Kosttilskudd: Kalsium og kolekalsiferol
2000 IE kolekalsiferol og 1 g kalsium P.O. Q.D. i 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosent ekte kalsiumabsorpsjon
Tidsramme: Etter 6 måneders behandling
Etter 6 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Benmineralisering ved Dual Energy røntgenabsorpsjon
Tidsramme: Etter 6 måneders behandling pluss 3 måneders utvasking
Etter 6 måneders behandling pluss 3 måneders utvasking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura S Hillman, MD, University of Missouri-Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 1995

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5387

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Juvenil revmatoid artritt

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere