Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавки с витамином D, кальцием или обоими на абсорбцию кальция и содержание минералов в костях у детей с ЮРА

7 октября 2016 г. обновлено: University of Missouri-Columbia

Влияние добавок с 2000 международных единиц (МЕ) витамина D, 1 г кальция или и того, и другого на усвоение кальция и минерализацию костей у детей с ювенильным ревматоидным артритом

2000 международных единиц (МЕ) витамина D, 1 грамм (г) кальция или и то, и другое, назначаемое детям с ювенильным ревматоидным артритом (ЮРА), может увеличить процент истинной абсорбции кальция, обмен минералов в костях и/или минерализацию костей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Добавка с 2000 МЕ витамина D, 1 г кальция или и того, и другого на усвоение кальция и минерализацию костей у детей с ювенильным ревматоидным артритом может увеличить процент истинного усвоения кальция, обмен минералов в костях и/или минерализацию костей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ювенильный ревматоидный артрит

Критерий исключения:

  • Использование стероидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Плацебо
порядок вмешательств плацебо, кальций, холекальциферол, кальций плюс холекальциферол
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Диетическая добавка: Холекальциферол
2000 МЕ холекальциферола перорально К.Д.
Диетическая добавка: Кальций
1 г кальция в виде карбоната кальция
Диетическая добавка: Кальций и холекальциферол
2000 МЕ холекальциферола и 1 г кальция перорально. К.Д. на 6 месяцев
Экспериментальный: Кальций
порядок лечения кальций, плацебо, кальций плюс холекальциферол, холекальциферол
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Диетическая добавка: Холекальциферол
2000 МЕ холекальциферола перорально К.Д.
Диетическая добавка: Кальций
1 г кальция в виде карбоната кальция
Диетическая добавка: Кальций и холекальциферол
2000 МЕ холекальциферола и 1 г кальция перорально. К.Д. на 6 месяцев
Экспериментальный: Холекальциферол
порядок лечения холекальциферолом, кальцием и холекальциферолом, плацебо и кальцием
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Диетическая добавка: Холекальциферол
2000 МЕ холекальциферола перорально К.Д.
Диетическая добавка: Кальций
1 г кальция в виде карбоната кальция
Диетическая добавка: Кальций и холекальциферол
2000 МЕ холекальциферола и 1 г кальция перорально. К.Д. на 6 месяцев
Экспериментальный: Кальций и холекальциферол
порядок лечения кальций и холекальциферол, холекальциферол, кальций, плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Диетическая добавка: Холекальциферол
2000 МЕ холекальциферола перорально К.Д.
Диетическая добавка: Кальций
1 г кальция в виде карбоната кальция
Диетическая добавка: Кальций и холекальциферол
2000 МЕ холекальциферола и 1 г кальция перорально. К.Д. на 6 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент истинного поглощения кальция
Временное ограничение: Через 6 месяцев лечения
Через 6 месяцев лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Минерализация костей за счет двухэнергетического поглощения рентгеновских лучей
Временное ограничение: После 6 месяцев лечения плюс 3 месяца вымывания
После 6 месяцев лечения плюс 3 месяца вымывания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Missouri-Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Laura S Hillman, MD, University of Missouri-Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 1995 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5387

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться