Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suppletie met vitamine D, calcium of beide op calciumabsorptie en botmineraalgehalte bij kinderen met JRA

7 oktober 2016 bijgewerkt door: University of Missouri-Columbia

Effect van suppletie met 2000 internationale eenheden (IE) vitamine D, 1 g calcium of beide op calciumabsorptie en botmineralisatie bij kinderen met juveniele reumatoïde artritis

2000 internationale eenheden (IE) vitamine D, 1 gram (gm) calcium, of beide gegeven aan kinderen met juveniele reumatoïde artritis (JRA) kunnen het percentage echte calciumabsorptie, botmineraalomzetting en/of botmineralisatie verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Suppletie met 2000 IE vitamine D, 1 g calcium of beide op calciumabsorptie en botmineralisatie bij kinderen met juveniele reumatoïde artritis kan het percentage werkelijke calciumabsorptie, botmineraalomzet en/of botmineralisatie verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
        • University of Missouri Hospitals and Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Juveniele reumatoïde artritis

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van steroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Placebo
volgorde van interventies placebo, calcium, cholecalciferol, calcium plus cholecalciferol
Geneesmiddel: Placebo
Placebo
Voedingssupplement: Cholecalciferol
2000IE Cholecalciferol P.O. QD
Voedingssupplement: Calcium
1 gram calcium als calciumcarbonaat
Voedingssupplement: Calcium en cholecalciferol
2000 IE cholecalciferol en 1 g calcium P.O. QD voor 6 maanden
Experimenteel: Calcium
volgorde van behandeling calcium, placebo, calcium plus cholecalciferol, cholecalciferol
Geneesmiddel: Placebo
Placebo
Voedingssupplement: Cholecalciferol
2000IE Cholecalciferol P.O. QD
Voedingssupplement: Calcium
1 gram calcium als calciumcarbonaat
Voedingssupplement: Calcium en cholecalciferol
2000 IE cholecalciferol en 1 g calcium P.O. QD voor 6 maanden
Experimenteel: Cholecalciferol
volgorde van behandelingen cholecalciferol, calcium en cholecalciferol, placebo en calcium
Geneesmiddel: Placebo
Placebo
Voedingssupplement: Cholecalciferol
2000IE Cholecalciferol P.O. QD
Voedingssupplement: Calcium
1 gram calcium als calciumcarbonaat
Voedingssupplement: Calcium en cholecalciferol
2000 IE cholecalciferol en 1 g calcium P.O. QD voor 6 maanden
Experimenteel: Calcium en cholecalciferol
volgorde van behandeling calcium en cholecalciferol, cholecalciferol, calcium, placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo
Voedingssupplement: Cholecalciferol
2000IE Cholecalciferol P.O. QD
Voedingssupplement: Calcium
1 gram calcium als calciumcarbonaat
Voedingssupplement: Calcium en cholecalciferol
2000 IE cholecalciferol en 1 g calcium P.O. QD voor 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage echte calciumabsorptie
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling
Na 6 maanden behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Botmineralisatie door absorptie van röntgenstralen met dubbele energie
Tijdsspanne: Na 6 maanden behandeling plus 3 maanden wash-out
Na 6 maanden behandeling plus 3 maanden wash-out

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura S Hillman, MD, University of Missouri-Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1995

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5387

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Juveniele reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren