JRAの子供のカルシウム吸収と骨ミネラル含有量に対するビタミンD、カルシウム、またはその両方の補給
2016年10月7日 更新者：University of Missouri-Columbia
若年性関節リウマチの子供のカルシウム吸収と骨のミネラル化に対する2000国際単位（IU）ビタミンD、1gmカルシウム、またはその両方による補給の効果
若年性関節リウマチ (JRA) の子供に 2000 国際単位 (IU) のビタミン D、1 グラム (gm) のカルシウム、またはその両方を与えると、真のカルシウム吸収率、骨ミネラル代謝回転および/または骨ミネラル化が増加する可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
2000 IU ビタミン D、1 gm カルシウム、またはその両方を補給すると、若年性関節リウマチの子供のカルシウム吸収と骨ミネラル化が促進され、真のカルシウム吸収率、骨ミネラル代謝回転、および/または骨ミネラル化が増加する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65203
- University of Missouri Hospitals and Clinics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 若年性関節リウマチ
除外基準:
- ステロイドの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：プラセボ
介入の順序 プラセボ、カルシウム、コレカルシフェロール、カルシウムとコレカルシフェロール
|
プラセボ
2000IU コレカルシフェロール P.O.
Q.D.
炭酸カルシウムとしてカルシウム1グラム
2000IU のコレカルシフェロールと 1 gm のカルシウム P.O.
Q.D. 6ヶ月間
|
|
実験的：カルシウム
治療の順序 カルシウム、プラセボ、カルシウムとコレカルシフェロール、コレカルシフェロール
|
プラセボ
2000IU コレカルシフェロール P.O.
Q.D.
炭酸カルシウムとしてカルシウム1グラム
2000IU のコレカルシフェロールと 1 gm のカルシウム P.O.
Q.D. 6ヶ月間
|
|
実験的：コレカルシフェロール
治療の順序 コレカルシフェロール、カルシウムおよびコレカルシフェロール、プラセボ、およびカルシウム
|
プラセボ
2000IU コレカルシフェロール P.O.
Q.D.
炭酸カルシウムとしてカルシウム1グラム
2000IU のコレカルシフェロールと 1 gm のカルシウム P.O.
Q.D. 6ヶ月間
|
|
実験的：カルシウムとコレカルシフェロール
治療の順番 カルシウムとコレカルシフェロール、コレカルシフェロール、カルシウム、プラセボ
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プラセボ
2000IU コレカルシフェロール P.O.
Q.D.
炭酸カルシウムとしてカルシウム1グラム
2000IU のコレカルシフェロールと 1 gm のカルシウム P.O.
Q.D. 6ヶ月間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
真のカルシウム吸収率
時間枠：6ヶ月の治療後
|
6ヶ月の治療後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Dual Energy X線吸収による骨の石灰化
時間枠：6か月の治療と3か月のウォッシュアウト後
|
6か月の治療と3か月のウォッシュアウト後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura S Hillman, MD、University of Missouri-Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1995年3月1日
一次修了 (実際)
2002年2月1日
研究の完了 (実際)
2002年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月7日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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