- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00580385
Chemoterapeutická rezistence u osteogenního sarkomu a jiných pevných nádorů
27. dubna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je prozkoumat nádory v laboratoři a určit, jak a proč reagují nebo nereagují na různé lékové terapie.
Tato studie bude také zkoumat, proč se v nádorech vyvíjí vysoký tlak a jak to ovlivňuje účinnost léků.
Před a/nebo po vašem výkonu také odebereme vzorky krve, abychom změřili biochemické faktory, které nám mohou pomoci předpovědět chování osteogenního sarkomu a jiných solidních nádorů.
Přehled studie
Detailní popis
Pokud je nádorová tkáň, o které je známo nebo se předpokládá, že jde o primární nebo sekundární rakovinu kostí nebo solidní nádor se známým zvýšeným intratumorálním tlakem, jako je retinoblastom, odstraněna nebo byla odstraněna z diagnostických nebo terapeutických důvodů, bude pro tuto studii získán její malý vzorek .
Vzorky nádorů budou použity ke studiu in vitro, determinant chemoterapeutické rezistence a onkogeneze.
Tyto determinanty budou korelovány s histologickou odpovědí na předoperační chemoterapii a klinickým výsledkem (přežití bez příhody).
Kromě toho mohou být vzorky krve (20 ml) odebrány před nebo po výkonu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
763
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s předpokládanou nebo známou diagnózou primárního nebo sekundárního karcinomu kostí nebo jiného solidního nádoru, kteří mají nebo podstoupili biopsii nebo chirurgický zákrok k odstranění nádoru z diagnostických nebo terapeutických důvodů. Žádné nádory nebudou získány pouze pro výzkumné účely.
- Všichni dospělí pacienti (> nebo = do 18 let) poskytne písemný informovaný souhlas.
- Všichni nezletilí pacienti (< 18 let) dají souhlas podle svých nejlepších schopností rozumět a jejich rodič nebo opatrovník dá písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Polyglutamylace MTX, transport MTX, testy cytotoxicity XTT, kvantitativní RT-PCR, Southern blotting, detekce mutací a Western blotting
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Testovat vzorky nádorů získané od pacientů s primární nebo sekundární rakovinou kostí na mechanismy získané a vnitřní rezistence na methotrexát a dát tyto nálezy do souvislosti s histologickou odpovědí na předoperační chemoterapii a výsledky.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pokusit se pěstovat tyto nádorové buňky v krátkodobé kultuře za účelem testování citlivosti těchto buněk k chemoterapeutickým činidlům a ke korelaci cytotoxicity s biochemickými a molekulárními studiemi.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carol Morris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 1997
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2007
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 97-094
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .