- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00580385
Kemoterapiresistens i osteogent sarkom og andre faste tumorer
27. april 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge tumorer i laboratoriet for at bestemme, hvordan og hvorfor de reagerer eller undlader at reagere på forskellige lægemiddelbehandlinger.
Denne undersøgelse vil også undersøge, hvorfor højt tryk udvikles i tumorer, og hvordan dette påvirker, hvor godt lægemidler virker.
Vi vil også tage blodprøver før og/eller efter din procedure for at måle biokemiske faktorer, der kan hjælpe os med at forudsige adfærden af osteogent sarkom og andre solide tumorer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når tumorvæv, der vides eller formodes at være en primær eller sekundær knoglekræft eller solid tumor med kendt forhøjet intratumoralt tryk, såsom retinoblastom, fjernes eller er blevet fjernet af diagnostiske eller terapeutiske årsager, vil der blive udtaget en lille prøve af det til denne undersøgelse .
Tumorprøverne vil blive brugt til at studere in vitro determinanter for kemoterapiresistens og onkogenese.
Disse determinanter vil være korreleret med histologisk respons på præoperativ kemoterapi og klinisk resultat (hændelsesfri overlevelse).
Derudover kan der tages blodprøver (20 ml) før eller efter proceduren.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
763
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med en formodet eller kendt diagnose af primær eller sekundær knoglekræft eller anden solid tumor, som har fået eller har fået foretaget en biopsi eller operation for at fjerne tumor af diagnostiske eller terapeutiske årsager. Der vil ikke blive opnået tumorer udelukkende til forskningsformål.
- Alle voksne patienter (> eller = til 18 år.) vil have givet skriftligt informeret samtykke.
- Alle mindreårige patienter (<18 år) vil have givet samtykke efter bedste evne til at forstå, og deres forælder eller værge vil have givet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
MTX polyglutamylering, MTX transport, XTT cytotoksicitet assays, kvantitativ RT-PCR, Southern blotting, mutationsdetektion og Western blotting
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At teste tumorprøver opnået fra patienter med primær eller sekundær knoglecancer for mekanismer for erhvervet og iboende resistens over for methotrexat og at relatere disse fund til histologisk respons på præoperativ kemoterapi og resultat.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At forsøge at dyrke disse tumorceller i korttidskultur for at teste disse cellers følsomhed over for kemoterapeutiske midler og for at korrelere cytotoksicitet med biokemiske og molekylære undersøgelser.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carol Morris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 1997
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2007
Først opslået (Anslået)
24. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 97-094
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Osteosarkom
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende osteosarkom | Ildfast osteosarkom | Stage IV osteosarkom AJCC v7 | Stage IVA Osteosarcoma AJCC v7 | Stage IVB Osteosarcoma AJCC v7 | Metastatisk osteosarkomForenede Stater, Canada, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Ewing-sarkom | Tilbagevendende osteosarkom | Stage III osteosarkom AJCC v7 | Stage IV osteosarkom AJCC v7 | Stage IVA Osteosarcoma AJCC v7 | Stage IVB Osteosarcoma AJCC v7 | Metastatisk osteosarkom | Metastatisk Ewing-sarkom | Uoperabelt Ewing-sarkom | Uoperabelt osteosarkomFrankrig
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet gliom | Rhabdoid tumor | Avanceret malignt fast neoplasma | Ildfast malignt fast neoplasma | Tilbagevendende Ependymom | Tilbagevendende Ewing-sarkom | Tilbagevendende hepatoblastom | Tilbagevendende Langerhans Cell Histiocytose | Tilbagevendende ondartet kimcelletumor | Tilbagevendende malignt fast... og andre forholdForenede Stater, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet gliom | Rhabdoid tumor | Avanceret malignt fast neoplasma | Ildfast malignt fast neoplasma | Tilbagevendende Ependymom | Tilbagevendende Ewing-sarkom | Tilbagevendende hepatoblastom | Tilbagevendende Langerhans Cell Histiocytose | Tilbagevendende ondartet kimcelletumor | Tilbagevendende malignt fast... og andre forholdForenede Stater, Canada, Puerto Rico, Australien
Kliniske forsøg med Vævsindkøb
-
St. Louis UniversityWashington University School of Medicine; Mid-America TransplantAfsluttetNyretransplantation | NyretransplantationForenede Stater