- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00580385
Kemoterapiaresistenssi osteogeenisessä sarkoomassa ja muissa kiinteissä kasvaimissa
perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kasvaimia laboratoriossa selvittääkseen, kuinka ja miksi ne reagoivat tai eivät reagoi erilaisiin lääkehoitoihin.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös, miksi kasvaimiin kehittyy korkea paine ja miten tämä vaikuttaa lääkkeiden toimivuuteen.
Otamme myös verinäytteitä ennen toimenpidettäsi ja/tai sen jälkeen mitataksemme biokemiallisia tekijöitä, jotka voivat auttaa meitä ennustamaan osteogeenisen sarkooman ja muiden kiinteiden kasvainten käyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun kasvainkudosta, jonka tiedetään tai oletetaan olevan primaarinen tai sekundaarinen luusyöpä tai kiinteä kasvain, jolla on tunnetusti kohonnut kasvaimen sisäinen paine, kuten retinoblastooma, poistetaan tai se on poistettu diagnostisista tai terapeuttisista syistä, pieni näyte siitä otetaan tätä tutkimusta varten. .
Kasvainnäytteitä käytetään tutkimaan in vitro, kemoterapiaresistenssin ja onkogeneesin määrääviä tekijöitä.
Nämä determinantit korreloidaan histologisen vasteen kanssa preoperatiiviselle kemoterapialle ja kliinisen tuloksen kanssa (tapahtumavapaa eloonjääminen).
Lisäksi verinäytteitä (20 ml) voidaan ottaa ennen toimenpidettä tai sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
763
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on oletettu tai tiedossa primaarinen tai sekundaarinen luusyöpä tai muu kiinteä kasvain, joille tehdään tai on tehty biopsia tai leikkaus kasvaimen poistamiseksi diagnostisista tai terapeuttisista syistä. Mitään kasvaimia ei hankita pelkästään tutkimustarkoituksiin.
- Kaikki aikuiset potilaat (> tai = alle 18 v.) on antanut kirjallisen suostumuksen.
- Kaikki alaikäiset potilaat (alle 18-vuotiaat) ovat antaneet suostumuksensa parhaan kykynsä mukaan, ja heidän vanhempansa tai huoltajansa ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
|
MTX-polyglutamylaatio, MTX-kuljetus, XTT-sytotoksisuusmääritykset, kvantitatiivinen RT-PCR, Southern-blottaus, mutaation havaitseminen ja Western blotting
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Testaa primaarista tai sekundaarista luusyöpää sairastavista potilaista otettuja kasvainnäytteitä hankitun ja sisäisen metotreksaattiresistenssin mekanismien varalta ja yhdistää nämä löydökset histologiseen vasteeseen preoperatiiviselle kemoterapialle ja lopputulokseen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Yritetään kasvattaa näitä kasvainsoluja lyhytaikaisessa viljelmässä näiden solujen herkkyyden testaamiseksi kemoterapeuttisille aineille ja sytotoksisuuden korreloimiseksi biokemiallisten ja molekyylitutkimusten kanssa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Healey, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 1997
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 24. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 97-094
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .