- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00580385
Resistenza alla chemioterapia nel sarcoma osteogenico e in altri tumori solidi
27 aprile 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è indagare i tumori in laboratorio per determinare come e perché rispondono, o non rispondono, a diverse terapie farmacologiche.
Questo studio esaminerà anche il motivo per cui si sviluppa l’alta pressione all’interno dei tumori e come ciò influisce sull’efficacia dei farmaci.
Preleveremo anche campioni di sangue prima e/o dopo la procedura per misurare i fattori biochimici che potrebbero aiutarci a prevedere il comportamento del sarcoma osteogenico e di altri tumori solidi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quando il tessuto tumorale noto o presunto essere un cancro osseo primario o secondario o un tumore solido con pressione intratumorale elevata nota come il retinoblastoma viene rimosso o è stato rimosso per ragioni diagnostiche o terapeutiche, ne verrà ottenuto un piccolo campione per questo studio .
I campioni tumorali verranno utilizzati per studiare in vitro i determinanti della resistenza alla chemioterapia e dell'oncogenesi.
Questi determinanti saranno correlati con la risposta istologica alla chemioterapia preoperatoria e con l'esito clinico (sopravvivenza libera da eventi).
Inoltre, prima o dopo la procedura possono essere prelevati campioni di sangue (20 ml).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
763
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con una diagnosi presunta o nota di cancro osseo primario o secondario o altro tumore solido che si stanno sottoponendo o hanno subito una biopsia o un intervento chirurgico per rimuovere il tumore per ragioni diagnostiche o terapeutiche. Nessun tumore verrà ottenuto esclusivamente a fini di ricerca.
- Tutti i pazienti adulti (> o = fino a 18 anni) avrà dato il consenso informato scritto.
- Tutti i pazienti minori (<18 anni) avranno dato il consenso al meglio delle loro capacità di comprensione e il loro genitore o tutore avrà dato il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
|
Poliglutamilazione MTX, trasporto MTX, test di citotossicità XTT, RT-PCR quantitativa, Southern blotting, rilevamento di mutazioni e Western blotting
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Testare campioni tumorali ottenuti da pazienti con cancro osseo primario o secondario per i meccanismi di resistenza acquisita e intrinseca al metotrexato e correlare questi risultati alla risposta istologica alla chemioterapia preoperatoria e all'esito.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tentare di far crescere queste cellule tumorali in colture a breve termine per testare la sensibilità di queste cellule agli agenti chemioterapici e correlare la citotossicità con studi biochimici e molecolari.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carol Morris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 1997
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2007
Primo Inserito (Stimato)
24 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 97-094
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