- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00580385
Резистентность к химиотерапии при остеогенной саркоме и других солидных опухолях
27 апреля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Целью этого исследования является изучение опухолей в лаборатории, чтобы определить, как и почему они реагируют или не реагируют на различные лекарственные терапии.
В этом исследовании также будет изучено, почему внутри опухолей развивается высокое давление и как это влияет на эффективность лекарств.
Мы также возьмем образцы крови до и/или после процедуры для измерения биохимических факторов, которые могут помочь нам предсказать поведение остеогенной саркомы и других солидных опухолей.
Обзор исследования
Подробное описание
Когда опухолевая ткань, о которой известно или предположительно представляет собой первичный или вторичный рак кости или солидную опухоль с известным повышенным внутриопухолевым давлением, такую как ретинобластома, удаляется или была удалена по диагностическим или терапевтическим причинам, для этого исследования будет получен небольшой ее образец. .
Образцы опухолей будут использованы для изучения in vitro факторов, определяющих резистентность к химиотерапии и онкогенез.
Эти детерминанты будут коррелировать с гистологическим ответом на предоперационную химиотерапию и клиническим исходом (выживаемость без событий).
Кроме того, образцы крови (20 мл) можно получить до или после процедуры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
763
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с предполагаемым или известным диагнозом первичного или вторичного рака кости или другой солидной опухоли, которым проводится или проводилась биопсия или операция по удалению опухоли по диагностическим или терапевтическим причинам. Никакие опухоли не будут получены исключительно для исследовательских целей.
- Все взрослые пациенты (> или = до 18 лет) даст письменное информированное согласие.
- Все несовершеннолетние пациенты (<18 лет) должны дать согласие в меру своих возможностей, а их родители или опекуны должны дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
Полиглутамилирование МТХ, транспорт МТХ, анализы цитотоксичности ХТТ, количественная ОТ-ПЦР, Саузерн-блоттинг, обнаружение мутаций и вестерн-блоттинг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проверить образцы опухолей, полученные от пациентов с первичным или вторичным раком кости, на механизмы приобретенной и внутренней резистентности к метотрексату и связать эти результаты с гистологическим ответом на предоперационную химиотерапию и исходом.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Попытаться вырастить эти опухолевые клетки в краткосрочной культуре, чтобы проверить чувствительность этих клеток к химиотерапевтическим агентам и сопоставить цитотоксичность с биохимическими и молекулярными исследованиями.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carol Morris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 1997 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 97-094
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Закупка тканей
-
Guna S.p.aЗавершенныйБольшой вертельный болевой синдром | Чрезвертельный перелом | Ягодичный тендинит | GTPS - Большой вертельный болевой синдром | Заболевание сухожилий | Ягодичные мышцыИталия
-
M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloЕще не набираютГрыжа диска поясничного отделаБразилия
-
RTI SurgicalMCRAРекрутингРеконструкция грудиСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometОтозван
-
Michael RosenЗавершенныйВентральная грыжаСоединенные Штаты
-
ASTORA Women's HealthПрекращеноПролапс тазовых органовСоединенные Штаты
-
LifeCellПрекращено
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйПанкреатический ракСоединенные Штаты
-
J. Peter Rubin, MDЗавершенныйТравмы лица | Травма тканейСоединенные Штаты
-
ASTORA Women's HealthПрекращеноПролапс тазовых органовСоединенные Штаты