- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00580385
Resistentie tegen chemotherapie bij osteogeen sarcoom en andere solide tumoren
27 april 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om tumoren in het laboratorium te onderzoeken om te bepalen hoe en waarom ze reageren, of niet reageren op verschillende medicamenteuze therapieën.
Deze studie zal ook onderzoeken waarom er hoge druk ontstaat in tumoren en hoe dit de werking van medicijnen beïnvloedt.
We zullen ook bloedmonsters nemen voor en/of na uw procedure om biochemische factoren te meten die ons kunnen helpen het gedrag van osteogeen sarcoom en andere solide tumoren te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wanneer tumorweefsel waarvan bekend is of wordt aangenomen dat het een primaire of secundaire botkanker is of een solide tumor met een bekende verhoogde intratumorale druk, zoals retinoblastoom, wordt verwijderd of is verwijderd om diagnostische of therapeutische redenen, zal een klein monster ervan worden verkregen voor dit onderzoek. .
De tumormonsters zullen worden gebruikt om in vitro determinanten van chemotherapieresistentie en oncogenese te bestuderen.
Deze determinanten zullen gecorreleerd worden met de histologische respons op preoperatieve chemotherapie en de klinische uitkomst (gebeurtenisvrije overleving).
Bovendien kunnen er voor of na de procedure bloedmonsters (20 ml) worden afgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
763
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met een vermoedelijke of bekende diagnose van primaire of secundaire botkanker of een andere solide tumor die een biopsie of operatie ondergaan of hebben ondergaan om de tumor om diagnostische of therapeutische redenen te verwijderen. Er worden geen tumoren uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden verkregen.
- Alle volwassen patiënten (> of = tot 18 jaar) schriftelijke geïnformeerde toestemming zal hebben gegeven.
- Alle minderjarige patiënten (<18 jaar) hebben naar hun beste vermogen hun toestemming gegeven, en hun ouder of voogd heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven
Uitsluitingscriteria:
- N.v.t
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
|
MTX-polyglutamylatie, MTX-transport, XTT-cytotoxiciteitstesten, kwantitatieve RT-PCR, Southern-blotting, mutatiedetectie en Western-blotting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om tumormonsters verkregen van patiënten met primaire of secundaire botkanker te testen op mechanismen van verworven en intrinsieke resistentie tegen methotrexaat en om deze bevindingen te relateren aan de histologische respons op preoperatieve chemotherapie en de uitkomst ervan.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Proberen deze tumorcellen in een kortetermijnkweek te laten groeien om de gevoeligheid van deze cellen voor chemotherapeutische middelen te testen en de cytotoxiciteit te correleren met biochemische en moleculaire studies.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carol Morris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 1997
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2007
Eerst geplaatst (Geschat)
24 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 97-094
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Osteosarcoom
-
Italian Sarcoma GroupBeëindigd
Klinische onderzoeken op Weefselverkrijging
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleVoltooidAbdominaal aorta-aneurysmaFrankrijk
-
Tissue GenesisActief, niet wervend
-
Bausch & Lomb IncorporatedVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Borstkanker | Postoperatieve pijn | Postoperatieve misselijkheid en braken | Borstprothese; PijnVerenigde Staten
-
Shandong Eye HospitalOnbekend
-
Establishment LabsWervingBorstkanker | Accessoire voor borstweefselSpanje, Costa Rica, Chili, Panama
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Swedish Medical CenterBeëindigd
-
China-Japan Friendship HospitalWerving