- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00580385
Chemotherapieresistenz bei osteogenem Sarkom und anderen soliden Tumoren
27. April 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Tumore im Labor zu untersuchen, um festzustellen, wie und warum sie auf verschiedene medikamentöse Therapien ansprechen oder nicht ansprechen.
Diese Studie wird auch untersuchen, warum in Tumoren hoher Druck entsteht und wie sich dies auf die Wirkung von Medikamenten auswirkt.
Wir werden vor und/oder nach Ihrem Eingriff auch Blutproben entnehmen, um biochemische Faktoren zu messen, die uns helfen können, das Verhalten von osteogenen Sarkomen und anderen soliden Tumoren vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn Tumorgewebe, von dem bekannt ist oder vermutet wird, dass es sich um einen primären oder sekundären Knochenkrebs oder einen soliden Tumor mit bekanntem erhöhtem intratumoralen Druck wie Retinoblastom handelt, entfernt wird oder aus diagnostischen oder therapeutischen Gründen entfernt wurde, wird eine kleine Probe davon für diese Studie entnommen .
Die Tumorproben werden verwendet, um in vitro die Determinanten der Chemotherapieresistenz und der Onkogenese zu untersuchen.
Diese Determinanten werden mit der histologischen Reaktion auf die präoperative Chemotherapie und dem klinischen Ergebnis (ereignisfreies Überleben) korreliert.
Darüber hinaus können vor oder nach dem Eingriff Blutproben (20 ml) entnommen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
763
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit einer vermuteten oder bekannten Diagnose eines primären oder sekundären Knochenkrebses oder eines anderen soliden Tumors, bei denen aus diagnostischen oder therapeutischen Gründen eine Biopsie oder Operation zur Entfernung des Tumors durchgeführt wird oder wurde. Es werden keine Tumoren ausschließlich zu Forschungszwecken gewonnen.
- Alle erwachsenen Patienten (> oder = bis 18 Jahre) wird eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.
- Alle minderjährigen Patienten (< 18 Jahre) haben nach bestem Wissen und Gewissen zugestimmt und ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten haben eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
|
MTX-Polyglutamylierung, MTX-Transport, XTT-Zytotoxizitätstests, quantitative RT-PCR, Southern Blot, Mutationsnachweis und Western Blot
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Um Tumorproben von Patienten mit primärem oder sekundärem Knochenkrebs auf Mechanismen der erworbenen und intrinsischen Resistenz gegen Methotrexat zu testen und diese Ergebnisse mit der histologischen Reaktion auf die präoperative Chemotherapie und dem Ergebnis in Beziehung zu setzen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Versuch, diese Tumorzellen in einer Kurzzeitkultur zu züchten, um die Empfindlichkeit dieser Zellen gegenüber Chemotherapeutika zu testen und die Zytotoxizität mit biochemischen und molekularen Studien zu korrelieren.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carol Morris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 1997
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 97-094
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