- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00580385
Kjemoterapiresistens ved osteogent sarkom og andre solide svulster
27. april 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å undersøke svulster i laboratoriet for å finne ut hvordan og hvorfor de reagerer, eller ikke klarer å reagere på forskjellige medikamentelle behandlinger.
Denne studien vil også undersøke hvorfor høyt trykk utvikles i svulster og hvordan dette påvirker hvor godt legemidler virker.
Vi vil også ta blodprøver før og/eller etter prosedyren din for å måle biokjemiske faktorer som kan hjelpe oss å forutsi oppførselen til osteogent sarkom og andre solide svulster.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når tumorvev som er kjent eller antas å være en primær eller sekundær beinkreft eller solid svulst med kjent forhøyet intratumoralt trykk som retinoblastom blir fjernet eller har blitt fjernet av diagnostiske eller terapeutiske årsaker, vil en liten prøve av det bli tatt for denne studien .
Svulstprøvene vil bli brukt til å studere in vitro, determinanter for kjemoterapiresistens og onkogenese.
Disse determinantene vil være korrelert med histologisk respons på preoperativ kjemoterapi og klinisk utfall (hendelsesfri overlevelse).
I tillegg kan blodprøver (20 ml) tas før eller etter prosedyren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
763
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med en antatt eller kjent diagnose av primær eller sekundær beinkreft eller annen solid svulst som har eller har hatt en biopsi eller operasjon for å fjerne svulst av diagnostiske eller terapeutiske årsaker. Ingen svulster vil bli oppnådd kun for forskningsformål.
- Alle voksne pasienter (> eller = til 18 år.) vil ha gitt skriftlig informert samtykke.
- Alle mindreårige pasienter (<18 år) vil ha gitt samtykke etter beste evne til å forstå, og deres foreldre eller foresatte vil ha gitt skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
|
MTX polyglutamylering, MTX transport, XTT cytotoksisitetsanalyser, kvantitativ RT-PCR, Southern blotting, mutasjonsdeteksjon og Western blotting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å teste tumorprøver fra pasienter med primær eller sekundær beinkreft for mekanismer for ervervet og iboende resistens mot metotreksat og å relatere disse funnene til histologisk respons på preoperativ kjemoterapi og utfall.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å forsøke å dyrke disse tumorcellene i kortsiktig kultur for å teste følsomheten til disse cellene for kjemoterapeutiske midler og for å korrelere cytotoksisitet med biokjemiske og molekylære studier.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carol Morris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 1997
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2007
Først lagt ut (Antatt)
24. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 97-094
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .