- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00580385
Oporność na chemioterapię w mięsaku osteogennym i innych guzach litych
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest zbadanie nowotworów w laboratorium w celu ustalenia, jak i dlaczego reagują lub nie reagują na różne terapie lekowe.
W badaniu tym zostanie również zbadane, dlaczego w nowotworach rozwija się wysokie ciśnienie i jak wpływa to na skuteczność leków.
Pobierzemy również próbki krwi przed i/lub po zabiegu, aby zmierzyć czynniki biochemiczne, które mogą pomóc nam przewidzieć zachowanie mięsaka osteogennego i innych guzów litych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jeżeli tkanka nowotworowa, o której wiadomo lub przypuszcza się, że jest pierwotnym lub wtórnym rakiem kości lub guzem litym ze znanym podwyższonym ciśnieniem wewnątrznowotworowym, takim jak siatkówczak, jest usuwana lub została usunięta ze względów diagnostycznych lub terapeutycznych, do tego badania zostanie pobrana jej mała próbka .
Próbki nowotworu zostaną wykorzystane do badań in vitro, determinant oporności na chemioterapię i onkogenezy.
Te determinanty będą skorelowane z odpowiedzią histologiczną na przedoperacyjną chemioterapię i wynikami klinicznymi (przeżycie wolne od zdarzeń).
Dodatkowo przed lub po zabiegu można pobrać próbki krwi (20ml).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
763
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z przypuszczalną lub znaną diagnozą pierwotnego lub wtórnego raka kości lub innego guza litego, którzy przechodzą lub przeszli biopsję lub operację usunięcia guza ze względów diagnostycznych lub terapeutycznych. Żadne nowotwory nie będą pobierane wyłącznie do celów badawczych.
- Wszyscy dorośli pacjenci (> lub = do 18 lat) wyrazi pisemną świadomą zgodę.
- Wszyscy nieletni pacjenci (< 18 lat) wyrażą zgodę w miarę swoich możliwości zrozumienia, a ich rodzic lub opiekun wyrazi pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
Poliglutamylacja MTX, transport MTX, testy cytotoksyczności XTT, ilościowa RT-PCR, Southern blot, wykrywanie mutacji i Western blot
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie próbek nowotworu pobranych od pacjentów z pierwotnym lub wtórnym rakiem kości pod kątem mechanizmów nabytej i wewnętrznej oporności na metotreksat oraz powiązanie tych wyników z odpowiedzią histologiczną na przedoperacyjną chemioterapię i jej wynikiem.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Próba hodowania tych komórek nowotworowych w hodowli krótkoterminowej w celu przetestowania wrażliwości tych komórek na środki chemioterapeutyczne i skorelowania cytotoksyczności z badaniami biochemicznymi i molekularnymi.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carol Morris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 1997
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 97-094
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kostniakomięsak
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutacyjny
-
Klinikum StuttgartKlinikum Kassel GmbH (COSS-Biobank)Jeszcze nie rekrutacjaKostniakomięsak | Mięsak wysokiego stopnia | Nawracający kostniakomięsak | Mięsak kości | Niezróżnicowany mięsak pleomorficzny | Guz kości | Kostniakomięsak pozaszkieletowy | Mięsak kostny | Kostniakomięsak podkolanowy | Osteoblastyczny kostniakomięsak | Chondroblastyczny kostniakomięsak | Kostniakomięsak fibroblastyczny i inne warunki
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutacyjnyTłuszczakomięsak | Naczyniakomięsak | Włókniakomięsak śluzowaty | Angiomatoid Fibrous Histiocytoma | Mioepitelioma | Nietypowy Fibroxanthoma | Nowotwór adipocytowy | Fibrosarcoma nr | Osteosarcoma, ekstraskeletycznyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zakup tkanek
-
Tissue GenesisAktywny, nie rekrutujący
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
Stryker Trauma GmbHLifeCellZakończonyRozdarcie mankietu rotatorówStany Zjednoczone
-
M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloJeszcze nie rekrutacjaOcena Plenum® Tissue Ortho w zapobieganiu zwłóknieniu zewnątrzoponowemu i zespołowi po laminektomii.Przepuklina dysku lędźwiowegoBrazylia
-
LifeCellZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowegoStany Zjednoczone
-
Charles University, Czech RepublicZakończonyNitkowanie tkanekCzechy
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Michael RosenZakończonyPrzepuklina brzusznaStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku