Kemoterapiresistens vid osteogent sarkom och andra fasta tumörer
1 september 2023 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att undersöka tumörer i laboratoriet för att fastställa hur och varför de svarar, eller misslyckas med att svara på olika läkemedelsbehandlingar.
Denna studie kommer också att undersöka varför högt tryck utvecklas inom tumörer och hur detta påverkar hur väl läkemedel fungerar.
Vi kommer också att ta blodprover före och/eller efter ditt ingrepp för att mäta biokemiska faktorer som kan hjälpa oss att förutsäga beteendet hos osteogent sarkom och andra solida tumörer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När tumörvävnad som är känd eller antas vara en primär eller sekundär bencancer eller solid tumör med känt förhöjt intratumoralt tryck såsom retinoblastom tas bort eller har avlägsnats av diagnostiska eller terapeutiska skäl kommer ett litet prov av den att tas för denna studie .
Tumörproverna kommer att användas för att studera in vitro bestämningsfaktorer för kemoterapiresistens och onkogenes.
Dessa bestämningsfaktorer kommer att korreleras med histologiskt svar på preoperativ kemoterapi och kliniskt resultat (händelsefri överlevnad).
Dessutom kan blodprover (20 ml) tas före eller efter proceduren.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
763
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med en förmodad eller känd diagnos av primär eller sekundär skelettcancer eller annan solid tumör som genomgår eller har genomgått en biopsi eller operation för att avlägsna tumör av diagnostiska eller terapeutiska skäl. Inga tumörer kommer att erhållas enbart för forskningsändamål.
- Alla vuxna patienter (> eller = till 18 år.) kommer att ha gett skriftligt informerat samtycke.
- Alla minderåriga patienter (<18 år) kommer att ha gett sitt samtycke efter bästa förmåga att förstå, och deras förälder eller vårdnadshavare kommer att ha gett skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
|
MTX-polyglutamylering, MTX-transport, XTT-cytotoxicitetsanalyser, kvantitativ RT-PCR, Southern blotting, mutationsdetektion och Western blotting
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att testa tumörprover erhållna från patienter med primär eller sekundär skelettcancer för mekanismer för förvärvad och inneboende resistens mot metotrexat och relatera dessa fynd till histologisk respons på preoperativ kemoterapi och resultat.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att försöka odla dessa tumörceller i korttidsodling för att testa dessa cellers känslighet för kemoterapeutiska medel och för att korrelera cytotoxicitet med biokemiska och molekylära studier.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John Healey, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 1997
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2007
Första postat (Beräknad)
24 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 97-094
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .