- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00580385
Résistance à la chimiothérapie dans le sarcome ostéogénique et autres tumeurs solides
27 avril 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est d'étudier les tumeurs en laboratoire pour déterminer comment et pourquoi elles répondent ou ne répondent pas à différents traitements médicamenteux.
Cette étude examinera également pourquoi une pression élevée se développe au sein des tumeurs et comment cela affecte l'efficacité des médicaments.
Nous prélèverons également des échantillons de sang avant et/ou après votre intervention pour mesurer les facteurs biochimiques qui peuvent nous aider à prédire le comportement du sarcome ostéogénique et d'autres tumeurs solides.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lorsque le tissu tumoral connu ou présumé être un cancer des os primaire ou secondaire ou une tumeur solide avec une pression intra-tumorale élevée connue, telle qu'un rétinoblastome, est retiré ou a été retiré pour des raisons diagnostiques ou thérapeutiques, un petit échantillon sera obtenu pour cette étude. .
Les échantillons de tumeurs seront utilisés pour étudier in vitro les déterminants de la résistance à la chimiothérapie et de l'oncogenèse.
Ces déterminants seront corrélés à la réponse histologique à la chimiothérapie préopératoire et aux résultats cliniques (survie sans événement).
De plus, des échantillons de sang (20 ml) peuvent être prélevés avant ou après l’intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
763
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients avec un diagnostic présumé ou connu d'un cancer des os primaire ou secondaire ou d'une autre tumeur solide qui subissent ou ont subi une biopsie ou une intervention chirurgicale pour retirer une tumeur pour des raisons diagnostiques ou thérapeutiques. Aucune tumeur ne sera obtenue uniquement à des fins de recherche.
- Tous les patients adultes (> ou = jusqu'à 18 ans) aura donné son consentement éclairé écrit.
- Tous les patients mineurs (<18 ans) auront donné leur assentiment au mieux de leur capacité de compréhension, et leur parent ou tuteur aura donné son consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
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Polyglutamylation du MTX, transport du MTX, tests de cytotoxicité XTT, RT-PCR quantitative, transfert de Southern, détection de mutation et transfert de Western
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tester des échantillons de tumeurs obtenus auprès de patients atteints d'un cancer des os primaire ou secondaire pour détecter les mécanismes de résistance acquise et intrinsèque au méthotrexate et relier ces résultats à la réponse histologique à la chimiothérapie préopératoire et aux résultats.
Délai: 2 ans
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tenter de cultiver ces cellules tumorales dans une culture à court terme pour tester la sensibilité de ces cellules aux agents chimiothérapeutiques et corréler la cytotoxicité avec des études biochimiques et moléculaires.
Délai: 2 ans
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carol Morris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 1997
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2007
Première publication (Estimé)
24 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 97-094
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