Kemoterápiás rezisztencia osteogén szarkómában és más szilárd daganatokban
2026. április 27. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ennek a tanulmánynak a célja a daganatok laboratóriumi vizsgálata annak meghatározása érdekében, hogyan és miért reagálnak, vagy nem reagálnak a különböző gyógyszeres terápiákra.
Ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy miért alakul ki magas nyomás a daganatokban, és ez hogyan befolyásolja a gyógyszerek hatását.
Az eljárás előtt és/vagy után vérmintákat is veszünk, hogy megmérjük azokat a biokémiai tényezőket, amelyek segíthetnek előre jelezni az oszteogén szarkóma és más szolid daganatok viselkedését.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ha primer vagy másodlagos csontráknak ismert vagy feltételezhetően primer vagy másodlagos csontráknak vagy szilárd daganatnak ismert, megemelkedett intratumorális nyomással járó szövetet, például retinoblasztómát távolítanak el, vagy diagnosztikai vagy terápiás okokból eltávolítják, ebből a vizsgálathoz kis mintát vesznek. .
A tumormintákat in vitro, a kemoterápiás rezisztencia és az onkogenezis meghatározó tényezőinek tanulmányozására fogják használni.
Ezek a determinánsok korrelálnak a preoperatív kemoterápiára adott szövettani válasszal és a klinikai eredménnyel (eseménymentes túlélés).
Ezenkívül vérmintákat (20 ml) lehet venni az eljárás előtt vagy után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
763
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek feltételezett vagy ismert diagnózisa primer vagy másodlagos csontrák vagy más szolid daganat, akiknél diagnosztikai vagy terápiás okokból biopsziát vagy műtétet végeztek a daganat eltávolítására. Semmilyen daganatot nem szereznek be kizárólag kutatási célból.
- Minden felnőtt beteg (> vagy = 18 éves korig) írásos beleegyezését adta.
- Minden kiskorú beteg (18 év alatti) a legjobb tudása szerint beleegyezik, és szülője vagy gyámja írásos beleegyezését adja.
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
|
MTX poliglutamiláció, MTX transzport, XTT citotoxicitási vizsgálatok, kvantitatív RT-PCR, Southern-blot, mutációdetektálás és Western-blot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Primer vagy másodlagos csontrákban szenvedő betegekből vett tumorminták vizsgálata a metotrexáttal szembeni szerzett és belső rezisztencia mechanizmusaira, valamint ezeknek az eredményeknek a preoperatív kemoterápiára adott szövettani válaszreakciójával és kimenetelével való összefüggésbe hozása.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Megkísérelni ezeket a tumorsejteket rövid távú tenyészetben növeszteni, hogy tesztelje ezeknek a sejteknek a kemoterápiás szerekkel szembeni érzékenységét, és hogy a citotoxicitást összefüggésbe hozza a biokémiai és molekuláris vizsgálatokkal.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carol Morris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1997. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 21.
Első közzététel (Becsült)
2007. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 97-094
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .