- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00580385
Resistencia a la quimioterapia en el sarcoma osteogénico y otros tumores sólidos
27 de abril de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es investigar los tumores en el laboratorio para determinar cómo y por qué responden o no responden a diferentes terapias farmacológicas.
Este estudio también investigará por qué se desarrolla alta presión dentro de los tumores y cómo esto afecta la eficacia de los medicamentos.
También tomaremos muestras de sangre antes y/o después de su procedimiento para medir factores bioquímicos que puedan ayudarnos a predecir el comportamiento del sarcoma osteogénico y otros tumores sólidos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuando se extirpa o se ha extirpado tejido tumoral que se sabe o se presume que es un cáncer de hueso primario o secundario o un tumor sólido con una presión intratumoral elevada conocida, como el retinoblastoma, por razones diagnósticas o terapéuticas, se obtendrá una pequeña muestra para este estudio. .
Las muestras de tumores se utilizarán para estudiar in vitro los determinantes de la resistencia a la quimioterapia y la oncogénesis.
Estos determinantes se correlacionarán con la respuesta histológica a la quimioterapia preoperatoria y el resultado clínico (supervivencia libre de eventos).
Además, se pueden obtener muestras de sangre (20 ml) antes o después del procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
763
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con un diagnóstico presunto o conocido de cáncer de hueso primario o secundario u otro tumor sólido a quienes se les esté realizando o se hayan sometido a una biopsia o cirugía para extirpar el tumor por razones diagnósticas o terapéuticas. No se obtendrán tumores únicamente con fines de investigación.
- Todos los pacientes adultos (> o = hasta 18 años) Habrá dado su consentimiento informado por escrito.
- Todos los pacientes menores (<18 años) habrán dado su consentimiento en la medida de sus posibilidades de comprensión, y sus padres o tutores habrán dado su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
Poliglutamilación de MTX, transporte de MTX, ensayos de citotoxicidad de XTT, RT-PCR cuantitativa, transferencia Southern, detección de mutaciones y transferencia Western
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Analizar muestras tumorales obtenidas de pacientes con cáncer de hueso primario o secundario para detectar mecanismos de resistencia adquirida e intrínseca al metotrexato y relacionar estos hallazgos con la respuesta histológica a la quimioterapia preoperatoria y el resultado.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Intentar hacer crecer estas células tumorales en cultivos a corto plazo para probar la sensibilidad de estas células a los agentes quimioterapéuticos y correlacionar la citotoxicidad con estudios bioquímicos y moleculares.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carol Morris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 1997
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 97-094
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