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Resistência à quimioterapia no sarcoma osteogênico e outros tumores sólidos

1 de setembro de 2023 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é investigar tumores em laboratório para determinar como e por que eles respondem ou não respondem a diferentes terapias medicamentosas. Este estudo também investigará por que a alta pressão se desenvolve dentro dos tumores e como isso afeta o funcionamento dos medicamentos. Também coletaremos amostras de sangue antes e/ou depois do procedimento para medir fatores bioquímicos que podem nos ajudar a prever o comportamento do sarcoma osteogênico e de outros tumores sólidos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quando o tecido tumoral conhecido ou presumido ser um câncer ósseo primário ou secundário ou tumor sólido com pressão intratumoral elevada conhecida, como retinoblastoma, está sendo removido ou foi removido por razões diagnósticas ou terapêuticas, uma pequena amostra será obtida para este estudo . As amostras tumorais serão utilizadas para estudar in vitro, determinantes de resistência à quimioterapia e oncogênese. Esses determinantes serão correlacionados com a resposta histológica à quimioterapia pré-operatória e ao resultado clínico (sobrevida livre de eventos). Além disso, amostras de sangue (20ml) podem ser obtidas antes ou depois do procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

763

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com diagnóstico presumido ou conhecido de câncer ósseo primário ou secundário ou outro tumor sólido que estão sendo submetidos ou foram submetidos a uma biópsia ou cirurgia para remover o tumor por razões diagnósticas ou terapêuticas. Nenhum tumor será obtido apenas para fins de pesquisa.
  • Todos os pacientes adultos (> ou = até 18 anos) terá dado consentimento informado por escrito.
  • Todos os pacientes menores (<18 anos) terão dado consentimento com o melhor de sua capacidade de compreensão, e seus pais ou responsáveis ​​terão dado consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Poliglutamilação de MTX, transporte de MTX, ensaios de citotoxicidade XTT, RT-PCR quantitativo, Southern blotting, detecção de mutação e Western blotting

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Testar amostras de tumores obtidas de pacientes com câncer ósseo primário ou secundário quanto a mecanismos de resistência adquirida e intrínseca ao metotrexato e relacionar esses achados à resposta histológica à quimioterapia pré-operatória e ao resultado.
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tentar cultivar essas células tumorais em cultura de curto prazo para testar a sensibilidade dessas células aos agentes quimioterápicos e correlacionar a citotoxicidade com estudos bioquímicos e moleculares.
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John Healey, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 1997

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimado)

24 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 97-094

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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