- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00580385
Resistência à quimioterapia no sarcoma osteogênico e outros tumores sólidos
1 de setembro de 2023 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é investigar tumores em laboratório para determinar como e por que eles respondem ou não respondem a diferentes terapias medicamentosas.
Este estudo também investigará por que a alta pressão se desenvolve dentro dos tumores e como isso afeta o funcionamento dos medicamentos.
Também coletaremos amostras de sangue antes e/ou depois do procedimento para medir fatores bioquímicos que podem nos ajudar a prever o comportamento do sarcoma osteogênico e de outros tumores sólidos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando o tecido tumoral conhecido ou presumido ser um câncer ósseo primário ou secundário ou tumor sólido com pressão intratumoral elevada conhecida, como retinoblastoma, está sendo removido ou foi removido por razões diagnósticas ou terapêuticas, uma pequena amostra será obtida para este estudo .
As amostras tumorais serão utilizadas para estudar in vitro, determinantes de resistência à quimioterapia e oncogênese.
Esses determinantes serão correlacionados com a resposta histológica à quimioterapia pré-operatória e ao resultado clínico (sobrevida livre de eventos).
Além disso, amostras de sangue (20ml) podem ser obtidas antes ou depois do procedimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
763
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com diagnóstico presumido ou conhecido de câncer ósseo primário ou secundário ou outro tumor sólido que estão sendo submetidos ou foram submetidos a uma biópsia ou cirurgia para remover o tumor por razões diagnósticas ou terapêuticas. Nenhum tumor será obtido apenas para fins de pesquisa.
- Todos os pacientes adultos (> ou = até 18 anos) terá dado consentimento informado por escrito.
- Todos os pacientes menores (<18 anos) terão dado consentimento com o melhor de sua capacidade de compreensão, e seus pais ou responsáveis terão dado consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
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Poliglutamilação de MTX, transporte de MTX, ensaios de citotoxicidade XTT, RT-PCR quantitativo, Southern blotting, detecção de mutação e Western blotting
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Testar amostras de tumores obtidas de pacientes com câncer ósseo primário ou secundário quanto a mecanismos de resistência adquirida e intrínseca ao metotrexato e relacionar esses achados à resposta histológica à quimioterapia pré-operatória e ao resultado.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tentar cultivar essas células tumorais em cultura de curto prazo para testar a sensibilidade dessas células aos agentes quimioterápicos e correlacionar a citotoxicidade com estudos bioquímicos e moleculares.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Healey, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 1997
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimado)
24 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 97-094
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