- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00596713
Epidemiology of Sleep Disturbances Among the Adult Population of the Sao Paulo City
Sleep disturbances are of great relevance within the context of public health as they affect a sizable portion of the population with far reaching consequences. Many automobile and labor accidents as well as poor school and work performance can be traced to sleep disturbances, which are also linked to cardiovascular disease, metabolic syndrome, and psycho-cognitive alterations.
OBJECTIVES:
- Establish the epidemiologic profile of sleep disturbances among the adult population of the city of Sao Paulo in 2007;
- Investigate associations between sleep patterns and disturbances in that population, taking into account the following variables: social-demographic status, anthropometrics, clinical, activity/rest cycle, eating and physical activity habits, mood disturbances, sexual dysfunction in males, alcoholism, drug addiction, genetic markers, biochemical, hematological, endocrine, immunologic and inflammatory indicators;
- assess the compatibility of the results collected in the current study with those of epidemiologic sleep investigations of said city carried out in 1987 and 1995 with the aim of determining the secular sleep disturbance trend.
METHODS:
The two-stage cluster randomized sample included 1100 individuals of the city of Sao Paulo, representing the population proportionally to gender, age groups and social classes. Data were amassed as follows:
- the application of home and institution questionnaires;
- description of the sleep patterns and disturbances through polysomnography and actigraphy, performed at the Sleep Institute;
- collection of peripheral blood for biochemical, hematologic, endocrine and genetic assays.
STATISTICS:
Subsequent to double typing (inputting) and analysis of data consistency, descriptive and analytical statistical assessments will be performed with the aim of describing patterns of sleep disturbances associated to the explanatory variables under investigation. In the light of bi-varied analysis, predictive/explanatory multivaried models were adjusted.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 04024-002
- AFIP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Both genders aged 20 to 80 years and living in private households in the city of São Paulo.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women
- People with physical or mental impairment: and
- Workers in night shifts.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Both genders aged 20 to 80 years and living in private households in the city of São Paulo.
Pregnant or lactating women, people with physical or mental impairment and workers in night shifts are not part of the population of interest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
sleep disorders
Časové okno: 1 night
|
1 night
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rogerio S Silva, PhD, Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Maluly M, Dal Fabbro C, Andersen ML, Herrero Babiloni A, Lavigne GJ, Tufik S. Sleep bruxism and its associations with insomnia and OSA in the general population of Sao Paulo. Sleep Med. 2020 Nov;75:141-148. doi: 10.1016/j.sleep.2020.06.016. Epub 2020 Jun 20.
- Dokkedal-Silva V, Oliveira MGM, Galduroz JCF, Tufik S, Andersen ML. The effect of sleep medications on prospective and retrospective memory: a population-based study. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Jan 10;104:110043. doi: 10.1016/j.pnpbp.2020.110043. Epub 2020 Jul 16.
- Nunes RA, Mazzotti DR, Hirotsu C, Andersen ML, Tufik S, Bittencourt L. The association between caffeine consumption and objective sleep variables is dependent on ADORA2A c.1083T>C genotypes. Sleep Med. 2017 Feb;30:210-215. doi: 10.1016/j.sleep.2016.06.038. Epub 2016 Nov 15.
- Roizenblatt S, Souza AL, Palombini L, Godoy LM, Tufik S, Bittencourt LR. Musculoskeletal Pain as a Marker of Health Quality. Findings from the Epidemiological Sleep Study among the Adult Population of Sao Paulo City. PLoS One. 2015 Nov 24;10(11):e0142726. doi: 10.1371/journal.pone.0142726. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2016;11(2):e0150330.
- de Godoy LB, Palombini LO, Martinho Haddad FL, Rapoport DM, de Aguiar Vidigal T, Klichouvicz PC, Tufik S, Togeiro SM. New insights on the pathophysiology of inspiratory flow limitation during sleep. Lung. 2015 Jun;193(3):387-92. doi: 10.1007/s00408-015-9714-x. Epub 2015 Apr 1.
- Castro LS, Poyares D, Leger D, Bittencourt L, Tufik S. Objective prevalence of insomnia in the Sao Paulo, Brazil epidemiologic sleep study. Ann Neurol. 2013 Oct;74(4):537-46. doi: 10.1002/ana.23945. Epub 2013 Sep 16.
- Maluly M, Andersen ML, Dal-Fabbro C, Garbuio S, Bittencourt L, de Siqueira JT, Tufik S. Polysomnographic study of the prevalence of sleep bruxism in a population sample. J Dent Res. 2013 Jul;92(7 Suppl):97S-103S. doi: 10.1177/0022034513484328. Epub 2013 May 20.
- Manzotte T, Guindalini C, Mazzotti DR, Palombini L, de Souza AL, Poyares D, Bittencourt LR, Tufik S. The human leucocyte antigen DQB1*0602 allele is associated with electroencephelograph differences in individuals with obstructive sleep apnoea syndrome. J Sleep Res. 2013 Apr;22(2):217-22. doi: 10.1111/jsr.12005. Epub 2012 Nov 9.
- Mazzotti DR, Guindalini C, Pellegrino R, Barrueco KF, Santos-Silva R, Bittencourt LR, Tufik S. Effects of the adenosine deaminase polymorphism and caffeine intake on sleep parameters in a large population sample. Sleep. 2011 Mar 1;34(3):399-402. doi: 10.1093/sleep/34.3.399.
- Santos-Silva R, Bittencourt LR, Pires ML, de Mello MT, Taddei JA, Benedito-Silva AA, Pompeia C, Tufik S. Increasing trends of sleep complaints in the city of Sao Paulo, Brazil. Sleep Med. 2010 Jun;11(6):520-4. doi: 10.1016/j.sleep.2009.12.011. Epub 2010 May 21.
- Guindalini C, Colugnati FA, Pellegrino R, Santos-Silva R, Bittencourt LR, Tufik S. Influence of genetic ancestry on the risk of obstructive sleep apnoea syndrome. Eur Respir J. 2010 Oct;36(4):834-41. doi: 10.1183/09031936.00146809. Epub 2010 Mar 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0593/06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy