Stres a účinky léků na reaktivitu kokainu

Kritéria pro zařazení:

Subjekty musí být schopny poskytnout informovaný souhlas a fungovat na intelektuální úrovni dostatečné k tomu, aby umožnily přesné dokončení všech nástrojů hodnocení.

Subjekty musí souhlasit s tím, že během přijetí do GCRC zůstanou abstinovány od všech návykových látek (kromě nikotinu).

Vzhledem k vysoké komorbiditě užívání alkoholu a marihuany a závislosti na kokainu budou zahrnuti jedinci, kteří se setkávají se závislostí na alkoholu a marihuaně. Jedinci vyžadující lékařskou detoxikaci od alkoholu budou vyloučeni.

Subjekty musí souhlasit s náhodným přiřazením ke stresu vs. bez stresu a podmínkám léčby drogami.

Kritéria vyloučení:

Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo ve fertilním věku a nepoužívají účinný způsob antikoncepce. Modafinil inhibuje metabolismus steroidních antikoncepčních prostředků prostřednictvím CYP3A4 a může snížit účinnost tohoto typu antikoncepce, ženy musí používat jednu z následujících metod antikoncepce: bariérové ​​metody (bránice nebo kondomy se spermicidem nebo obojí), chirurgická sterilizace, použití intrauterinní antikoncepční tělísko nebo úplná abstinence od pohlavního styku.

Subjekty s prokázanou nebo anamnézou významné hematologické, endokrinní, kardiovaskulární (včetně mimo jiné hypertrofie levé komory (pokud to kardiolog nepovažuje za klinicky nevýznamnou), prolapsu mitrální chlopně, blokády levého raménka, infarktu myokardu a anginy pectoris ), plicní, ledvinové, gastrointestinální nebo neurologické onemocnění včetně diabetu, protože tyto stavy mohou ovlivnit funkci osy HPA.

Subjekty s jakýmkoli jaterním funkčním testem (LFT) vyšším než dvakrát normálním, protože zhoršená funkce jater může interferovat s aktivitou osy HPA (Williams a Dluhy 1987) a může ovlivnit metabolismus léčiv.

Subjekty s Addisonovou chorobou, Cushingovou chorobou nebo jinými chorobami kůry nadledvin, které pravděpodobně ovlivňují funkci osy HPA.

Subjekty s anamnézou nebo současnou psychotickou poruchou nebo bipolární afektivní poruchou, protože tyto mohou interferovat s funkcí HPA.

Subjekty se současnou velkou depresivní poruchou nebo posttraumatickou stresovou poruchou, protože tyto poruchy jsou spojeny s charakteristickými změnami funkce osy HPA.

Subjekty, které dostávají terapii syntetickými glukokortikoidy, jakoukoli terapii exogenními steroidy nebo léčbu jinými látkami, které interferují s funkcí osy HPA do jednoho měsíce od doby testování.

Subjekty užívající jakékoli psychotropní léky, opiáty nebo antagonisty opiátů, protože mohou ovlivnit funkci osy HPA. Budou zahrnuti i účastníci užívající SSRI.

Subjekty vyžadující užívání léků, které by mohly nepříznivě interagovat se studovanými léky, včetně, aniž by byl výčet omezující, antimykotik azolového typu, cyklosporinu, warfarinu, teofylinu nebo karbamazepinu. Jakékoli léky, které indukují nebo inhibují cesty CYP3A4, jsou vyloučeny, protože modafinil je metabolizován prostřednictvím tohoto enzymového systému.

Subjekty s jakýmkoli akutním onemocněním nebo horečkou, protože to může ovlivnit aktivitu osy HPA. Jednotlivci, kteří jinak splňují studijní kritéria, budou přeřazeni k hodnocení účasti.

Subjekty, které jsou silně obézní (BMI > 39), protože to může interferovat s funkcí osy HPA.

Subjekty, které nejsou ochotny nebo schopny udržet abstinenci od alkoholu a jiných návykových látek (kromě nikotinu) před procedurou stresového úkolu.

Subjekty splňující kritéria DSM-IV pro závislost na látkách (jiné než nikotin, kokain, alkohol nebo marihuana) během posledních 60 dnů.