Efectos del estrés y la medicación sobre la reactividad de la señal de cocaína

Criterios de inclusión:

Los sujetos deben poder dar su consentimiento informado y funcionar a un nivel intelectual suficiente para permitir la finalización precisa de todos los instrumentos de evaluación.

Los sujetos deben dar su consentimiento para permanecer abstinentes de todas las drogas de abuso (excepto la nicotina) durante la admisión al GCRC.

Debido a la alta comorbilidad del consumo de alcohol y marihuana y la dependencia de cocaína, se incluirán los individuos que presenten dependencia de alcohol y marihuana. Se excluirán las personas que requieran una desintoxicación médica del alcohol.

Los sujetos deben dar su consentimiento para la asignación aleatoria a las condiciones de tratamiento con estrés frente a sin estrés y con drogas.

Criterio de exclusión:

Mujeres que están embarazadas, amamantando o en edad fértil y que no practican un método eficaz de control de la natalidad. Modafinil inhibe el metabolismo de los anticonceptivos esteroideos a través de CYP3A4 y puede reducir la eficacia de este tipo de control de la natalidad, las mujeres deben usar uno de los siguientes métodos de control de la natalidad: métodos de barrera (diafragma o condones con espermicida o ambos), esterilización quirúrgica, uso de un dispositivo anticonceptivo intrauterino, o la abstinencia total de las relaciones sexuales.

Sujetos con evidencia o antecedentes de problemas hematológicos, endocrinos, cardiovasculares (que incluyen, entre otros, hipertrofia ventricular izquierda (a menos que un cardiólogo considere que no es clínicamente significativo), prolapso de la válvula mitral, bloqueo de rama izquierda del haz de His, infarto de miocardio y angina de pecho ), enfermedad pulmonar, renal, gastrointestinal o neurológica, incluida la diabetes, ya que estas afecciones pueden afectar la función del eje HPA.

Sujetos con cualquier prueba de función hepática (LFT) de más de dos veces lo normal, ya que la función hepática comprometida puede interferir con la actividad del eje HPA (Williams y Dluhy 1987) y puede afectar el metabolismo del fármaco.

Sujetos con enfermedad de Addison, enfermedad de Cushing u otras enfermedades de la corteza suprarrenal que puedan afectar la función del eje HPA.

Sujetos con antecedentes o actual trastorno psicótico o trastorno afectivo bipolar, ya que estos pueden interferir con la función HPA.

Sujetos con trastorno depresivo mayor actual o trastorno de estrés postraumático, ya que estos trastornos están asociados con cambios característicos en la función del eje HPA.

Sujetos que reciben terapia con glucocorticoides sintéticos, cualquier terapia con esteroides exógenos o tratamiento con otros agentes que interfieren con la función del eje HPA en el plazo de un mes desde el momento de la prueba.

Sujetos que toman medicamentos psicotrópicos, opiáceos o antagonistas de opiáceos porque estos pueden afectar la función del eje HPA. Se incluirán participantes que tomen ISRS.

Sujetos que debían tomar medicamentos que podrían interactuar negativamente con los medicamentos del estudio, incluidos, entre otros, antifúngicos de tipo azol, ciclosporina, warfarina, teofilina o carbamazepina. Se excluye cualquier medicamento que induzca o inhiba las vías CYP3A4, ya que el modafinilo se metaboliza a través de este sistema enzimático.

Sujetos con cualquier enfermedad aguda o fiebre, ya que esto puede afectar la actividad del eje HPA. Las personas que cumplan con los criterios del estudio serán reprogramadas para la evaluación de participación.

Sujetos que son extremadamente obesos (IMC> 39), ya que esto puede interferir con la función del eje HPA.

Sujetos que no quieren o no pueden mantener la abstinencia de alcohol y otras drogas de abuso (excepto la nicotina) antes del procedimiento de la tarea de estrés.

Sujetos que cumplen los criterios del DSM-IV para la dependencia de sustancias (que no sean nicotina, cocaína, alcohol o marihuana) en los últimos 60 días.