Stress- en medicatie-effecten op cocaïne cue-reactiviteit

Inclusiecriteria:

Proefpersonen moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven en op een intellectueel niveau functioneren dat voldoende is om alle beoordelingsinstrumenten nauwkeurig te kunnen invullen.

Proefpersonen moeten ermee instemmen om zich te onthouden van alle drugsmisbruik (behalve nicotine) tijdens de GCRC-opname.

Vanwege de hoge comorbiditeit van alcohol- en marihuanagebruik en cocaïneafhankelijkheid, zullen personen die afhankelijk zijn van alcohol en marihuana worden opgenomen. Personen die een medische detox van alcohol nodig hebben, worden uitgesloten.

Proefpersonen moeten instemmen met willekeurige toewijzing aan stress versus geen stress en medicamenteuze behandeling.

Uitsluitingscriteria:

Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden en geen effectief anticonceptiemiddel toepassen. Modafinil remt het metabolisme van steroïde anticonceptiva via CYP3A4 en kan de effectiviteit van dit type anticonceptie verminderen. Vrouwelijke proefpersonen moeten een van de volgende anticonceptiemethoden gebruiken: barrièremethoden (diafragma of condooms met zaaddodend middel of beide), chirurgische sterilisatie, gebruik van een intra-uterien anticonceptiemiddel of volledige onthouding van geslachtsgemeenschap.

Proefpersonen met bewijs van of een voorgeschiedenis van significante hematologische, endocriene, cardiovasculaire (inclusief maar niet beperkt tot linkerventrikelhypertrofie (tenzij een cardioloog oordeelt dat het niet klinisch significant is), mitralisklepprolaps, linkerbundeltakblok, myocardinfarct en angina pectoris ), long-, nier-, gastro-intestinale of neurologische aandoeningen waaronder diabetes, omdat deze aandoeningen de werking van de HPA-as kunnen beïnvloeden.

Onderwerpen met een leverfunctietest (LFT's) van meer dan twee keer normaal, aangezien een aangetaste leverfunctie de activiteit van de HPA-as kan verstoren (Williams en Dluhy 1987) en het metabolisme van geneesmiddelen kan beïnvloeden.

Proefpersonen met de ziekte van Addison, de ziekte van Cushing of andere ziekten van de bijnierschors die waarschijnlijk de HPA-asfunctie beïnvloeden.

Proefpersonen met een voorgeschiedenis van of huidige psychotische stoornis of bipolaire affectieve stoornis, aangezien deze de HPA-functie kunnen verstoren.

Proefpersonen met een huidige depressieve stoornis of posttraumatische stressstoornis, aangezien deze stoornissen gepaard gaan met kenmerkende veranderingen in de HPA-asfunctie.

Onderwerpen die synthetische glucocorticoïdtherapie, een exogene steroïdetherapie of behandeling met andere middelen die de HPA-asfunctie verstoren binnen een maand na het tijdstip van testen krijgen.

Proefpersonen die psychotrope medicijnen, opiaten of opiaatantagonisten gebruiken, omdat deze de werking van de HPA-as kunnen beïnvloeden. Deelnemers die SSRI's gebruiken, worden opgenomen.

Proefpersonen moesten medicijnen nemen die een negatieve invloed kunnen hebben op de studiemedicatie, waaronder, maar niet beperkt tot, antischimmelmiddelen van het azol-type, cyclosporine, warfarine, theofylline of carbamazepine. Alle medicijnen die CYP3A4-routes induceren of remmen, zijn uitgesloten, aangezien modafinil via dit enzymsysteem wordt gemetaboliseerd.

Proefpersonen met een acute ziekte of koorts, aangezien dit de activiteit van de HPA-as kan beïnvloeden. Personen die anderszins aan de studiecriteria voldoen, worden opnieuw ingepland voor evaluatie voor deelname.

Onderwerpen die zwaarlijvig zijn (BMI > 39), omdat dit de werking van de HPA-as kan verstoren.

Proefpersonen die niet bereid of niet in staat zijn om zich te onthouden van alcohol en andere misbruikende drugs (behalve nicotine) voorafgaand aan de stresstaakprocedure.

Proefpersonen die in de afgelopen 60 dagen voldeden aan de DSM-IV-criteria voor afhankelijkheid van middelen (anders dan nicotine, cocaïne, alcohol of marihuana).