Effetti dello stress e dei farmaci sulla reattività ai segnali di cocaina

Criterio di inclusione:

I soggetti devono essere in grado di fornire il consenso informato e funzionare a un livello intellettuale sufficiente per consentire il completamento accurato di tutti gli strumenti di valutazione.

I soggetti devono acconsentire a rimanere astinenti da tutte le droghe d'abuso (tranne la nicotina) durante l'ammissione al GCRC.

A causa dell'elevata comorbidità dell'uso di alcol e marijuana e della dipendenza da cocaina, saranno inclusi gli individui che incontrano dipendenza da alcol e marijuana. Saranno esclusi gli individui che necessitano di disintossicazione medica dall'alcol.

I soggetti devono acconsentire all'assegnazione casuale alle condizioni stress vs. no stress e trattamento farmacologico.

Criteri di esclusione:

Donne in gravidanza, allattamento o in età fertile e che non praticano un efficace mezzo di controllo delle nascite. Modafinil inibisce il metabolismo dei contraccettivi steroidei tramite CYP3A4 e può ridurre l'efficacia di questo tipo di contraccettivo, le donne devono utilizzare uno dei seguenti metodi di controllo delle nascite: metodi di barriera (diaframma o preservativi con spermicida o entrambi), sterilizzazione chirurgica, uso di un dispositivo contraccettivo intrauterino, o completa astinenza dai rapporti sessuali.

Soggetti con evidenza o anamnesi di significativi problemi ematologici, endocrini, cardiovascolari (inclusi ma non limitati a ipertrofia ventricolare sinistra (a meno che un cardiologo non ritenga che non sia clinicamente significativo), prolasso della valvola mitrale, blocco di branca sinistra, infarto miocardico e angina ), malattie polmonari, renali, gastrointestinali o neurologiche incluso il diabete, poiché queste condizioni possono influenzare la funzione dell'asse HPA.

Soggetti con qualsiasi test di funzionalità epatica (LFT) superiore a due volte il normale, poiché la funzionalità epatica compromessa può interferire con l'attività dell'asse HPA (Williams e Dluhy 1987) e può influenzare il metabolismo del farmaco.

Soggetti con morbo di Addison, morbo di Cushing o altre malattie della corteccia surrenale che possono influenzare la funzione dell'asse HPA.

Soggetti con una storia o un disturbo psicotico attuale o un disturbo affettivo bipolare in quanto questi possono interferire con la funzione HPA.

Soggetti con disturbo depressivo maggiore in corso o disturbo da stress post-traumatico poiché questi disturbi sono associati a cambiamenti caratteristici nella funzione dell'asse HPA.

- Soggetti che ricevono terapia con glucocorticoidi sintetici, qualsiasi terapia steroidea esogena o trattamento con altri agenti che interferiscono con la funzione dell'asse HPA entro un mese dal momento del test.

Soggetti che assumono farmaci psicotropi, oppiacei o antagonisti degli oppiacei perché questi possono influenzare la funzione dell'asse HPA. Saranno inclusi i partecipanti che assumono SSRI.

Soggetti tenuti ad assumere farmaci che potrebbero interagire negativamente con i farmaci in studio, inclusi, ma non limitati a, antimicotici di tipo azolico, ciclosporina, warfarin, teofillina o carbamazepina. Tutti i farmaci che inducono o inibiscono le vie del CYP3A4 sono esclusi, poiché il modafinil viene metabolizzato attraverso questo sistema enzimatico.

Soggetti con qualsiasi malattia acuta o febbre in quanto ciò potrebbe influire sull'attività dell'asse HPA. Gli individui che altrimenti soddisfano i criteri di studio saranno riprogrammati per la valutazione per la partecipazione.

Soggetti che sono gravemente obesi (BMI> 39), in quanto ciò potrebbe interferire con la funzione dell'asse HPA.

Soggetti che non vogliono o non sono in grado di mantenere l'astinenza da alcol e altre droghe d'abuso (tranne la nicotina) prima della procedura del compito di stress.

Soggetti che soddisfano i criteri DSM-IV per la dipendenza da sostanze (diverse da nicotina, cocaina, alcol o marijuana) negli ultimi 60 giorni.