Efeitos do Estresse e da Medicação na Reatividade à Indução de Cocaína

Critério de inclusão:

Os sujeitos devem ser capazes de fornecer consentimento informado e funcionar em um nível intelectual suficiente para permitir a conclusão precisa de todos os instrumentos de avaliação.

Os indivíduos devem consentir em permanecer abstinentes de todas as drogas de abuso (exceto nicotina) durante a admissão no GCRC.

Devido à alta comorbidade de uso de álcool e maconha e dependência de cocaína, serão incluídos indivíduos com dependência de álcool e maconha. Indivíduos que necessitam de desintoxicação médica de álcool serão excluídos.

Os indivíduos devem consentir com a atribuição aleatória de estresse versus sem estresse e condições de tratamento medicamentoso.

Critério de exclusão:

Mulheres grávidas, amamentando ou com potencial para engravidar e que não praticam um meio eficaz de controle de natalidade. O modafinil inibe o metabolismo dos contraceptivos esteróides via CYP3A4 e pode reduzir a eficácia deste tipo de controle de natalidade, as mulheres devem usar um dos seguintes métodos de controle de natalidade: métodos de barreira (diafragma ou preservativos com espermicida ou ambos), esterilização cirúrgica, uso de um dispositivo contraceptivo intra-uterino ou abstinência total de relações sexuais.

Indivíduos com evidência ou história de hematológica, endócrina, cardiovascular significativa (incluindo, entre outros, hipertrofia ventricular esquerda (a menos que um cardiologista considere que não é clinicamente significativa), prolapso da válvula mitral, bloqueio de ramo esquerdo, infarto do miocárdio e angina ), doenças pulmonares, renais, gastrointestinais ou neurológicas, incluindo diabetes, pois essas condições podem afetar a função do eixo HPA.

Indivíduos com qualquer teste de função hepática (LFTs) superior a duas vezes o normal, pois a função hepática comprometida pode interferir na atividade do eixo HPA (Williams e Dluhy 1987) e pode afetar o metabolismo do medicamento.

Indivíduos com doença de Addison, doença de Cushing ou outras doenças do córtex adrenal com probabilidade de afetar a função do eixo HPA.

Indivíduos com histórico ou transtorno psicótico atual ou transtorno afetivo bipolar, pois podem interferir na função do HPA.

Indivíduos com transtorno depressivo maior atual ou transtorno de estresse pós-traumático, pois esses transtornos estão associados a alterações características na função do eixo HPA.

Indivíduos recebendo terapia com glicocorticoides sintéticos, qualquer terapia com esteroides exógenos ou tratamento com outros agentes que interfiram na função do eixo HPA dentro de um mês a partir do momento do teste.

Indivíduos que tomam medicamentos psicotrópicos, opiáceos ou antagonistas de opiáceos porque podem afetar a função do eixo HPA. Os participantes que tomam SSRIs serão incluídos.

Os indivíduos devem tomar medicamentos que possam interagir adversamente com os medicamentos do estudo, incluindo, entre outros, antifúngicos do tipo azólico, ciclosporina, varfarina, teofilina ou carbamazepina. Quaisquer medicamentos que induzam ou inibam as vias do CYP3A4 são excluídos, pois o modafinil é metabolizado por meio desse sistema enzimático.

Indivíduos com qualquer doença aguda ou febre, pois isso pode afetar a atividade do eixo HPA. Os indivíduos que atenderem aos critérios do estudo serão reagendados para avaliação para participação.

Sujeitos muito obesos (IMC > 39), pois isso pode interferir na função do eixo HPA.

Indivíduos que não desejam ou não conseguem manter a abstinência de álcool e outras drogas de abuso (exceto nicotina) antes do procedimento de tarefa de estresse.

Indivíduos que atendem aos critérios do DSM-IV para dependência de substâncias (exceto nicotina, cocaína, álcool ou maconha) nos últimos 60 dias.