Stressin ja lääkkeiden vaikutukset kokaiinin reaktiivisuuteen

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkittavien on kyettävä antamaan tietoinen suostumus ja toimimaan riittävällä älyllisellä tasolla, jotta kaikki arviointivälineet voidaan suorittaa tarkasti.

Tutkittavien on suostuttava pysymään pidättäytymisestä kaikista väärinkäytöksistä (nikotiinia lukuun ottamatta) GCRC:n sisäänpääsyn aikana.

Alkoholin ja marihuanan käytön sekä kokaiiniriippuvuuden suuren yhteissairauden vuoksi mukaan luetaan henkilöt, jotka kohtaavat alkoholi- ja marihuanariippuvuuden. Henkilöt, jotka tarvitsevat lääketieteellistä detox-hoitoa alkoholista, suljetaan pois.

Koehenkilöiden on suostuttava satunnaiseen jakamiseen stressin ja ei stressin ja huumehoidon olosuhteisiin.

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisykeinoa. Modafiniili estää steroidisten ehkäisyvalmisteiden metaboliaa CYP3A4:n kautta ja voi heikentää tämän tyyppisen ehkäisymenetelmän tehokkuutta. Naispuolisten on käytettävä jotakin seuraavista ehkäisymenetelmistä: estemenetelmät (kalvo tai kondomit spermisidillä tai molemmilla), kirurginen sterilointi, kohdunsisäinen ehkäisyväline tai täydellinen pidättäytyminen yhdynnästä.

Potilaat, joilla on todisteita tai anamneesissa merkittävä hematologinen, endokriininen, kardiovaskulaarinen (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta vasemman kammion hypertrofia (ellei kardiologi katso, että se ei ole kliinisesti merkitsevä), mitraaliläpän esiinluiskahdus, vasemman nipun haarakatkos, sydäninfarkti ja angina pectoris ), keuhko-, munuais-, maha-suolikanavan tai neurologinen sairaus, mukaan lukien diabetes, koska nämä sairaudet voivat vaikuttaa HPA-akselin toimintaan.

Potilaat, joiden maksan toimintakokeet (LFT) ovat yli kaksi kertaa normaalit, koska heikentynyt maksan toiminta voi häiritä HPA-akselin aktiivisuutta (Williams ja Dluhy 1987) ja saattaa vaikuttaa lääkeaineenvaihduntaan.

Potilaat, joilla on Addisonin tauti, Cushingin tauti tai muita lisämunuaiskuoren sairauksia, jotka todennäköisesti vaikuttavat HPA-akselin toimintaan.

Potilaat, joilla on tai on ollut psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, koska nämä voivat häiritä HPA:n toimintaa.

Potilaat, joilla on nykyinen vakava masennushäiriö tai posttraumaattinen stressihäiriö, koska nämä häiriöt liittyvät tyypillisiin muutoksiin HPA-akselin toiminnassa.

Koehenkilöt, jotka saavat synteettistä glukokortikoidihoitoa, mitä tahansa eksogeenistä steroidihoitoa tai hoitoa muilla HPA-akselin toimintaa häiritsevillä aineilla kuukauden kuluessa testausajankohdasta.

Koehenkilöt, jotka käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä, opiaatteja tai opiaattiantagonisteja, koska nämä voivat vaikuttaa HPA-akselin toimintaan. SSRI-lääkkeitä käyttävät osallistujat otetaan mukaan.

Koehenkilöt, joiden on otettava lääkkeitä, jotka voivat olla haitallisia vuorovaikutuksessa tutkimuslääkkeiden kanssa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, atsolityyppiset sienilääkkeet, syklosporiini, varfariini, teofylliini tai karbamatsepiini. Kaikki CYP3A4-reittejä indusoivat tai estävät lääkkeet suljetaan pois, koska modafiniili metaboloituu tämän entsyymijärjestelmän kautta.

Koehenkilöt, joilla on jokin akuutti sairaus tai kuume, koska tämä voi vaikuttaa HPA-akselin toimintaan. Henkilöt, jotka muutoin täyttävät opiskelukriteerit, siirretään osallistumisarviointiin.

Koehenkilöt, jotka ovat erittäin lihavia (BMI > 39), koska tämä voi häiritä HPA-akselin toimintaa.

Koehenkilöt, jotka eivät halua tai pysty pitämään pidättäytymisestä alkoholista ja muista väärinkäytöksistä (nikotiinia lukuun ottamatta) ennen stressitehtävämenettelyä.

Koehenkilöt, jotka täyttävät DSM-IV:n päihderiippuvuuden kriteerit (muu kuin nikotiini, kokaiini, alkoholi tai marihuana) viimeisten 60 päivän aikana.