Влияние стресса и лекарств на реактивность кокаина

Критерии включения:

Субъекты должны быть в состоянии предоставить информированное согласие и функционировать на интеллектуальном уровне, достаточном для точного заполнения всех инструментов оценки.

Субъекты должны согласиться воздерживаться от всех наркотиков (кроме никотина) во время поступления в GCRC.

Из-за высокой коморбидности употребления алкоголя и марихуаны и кокаиновой зависимости будут включены лица, страдающие зависимостью от алкоголя и марихуаны. Лица, нуждающиеся в медицинской детоксикации от алкоголя, будут исключены.

Субъекты должны согласиться на случайное распределение стресса по сравнению с отсутствием стресса и условиями медикаментозного лечения.

Критерий исключения:

Беременные, кормящие или способные к деторождению женщины, не применяющие эффективные средства контроля над рождаемостью. Модафинил ингибирует метаболизм стероидных контрацептивов через CYP3A4 и может снижать эффективность этого типа контроля над рождаемостью, женщины должны использовать один из следующих методов контроля над рождаемостью: барьерные методы (диафрагма или презервативы со спермицидом или оба), хирургическая стерилизация, использование внутриматочное противозачаточное средство или полное воздержание от половых контактов.

Субъекты с признаками или историей значительных гематологических, эндокринных, сердечно-сосудистых заболеваний (включая, помимо прочего, гипертрофию левого желудочка (если только кардиолог не сочтет это клинически значимым), пролапс митрального клапана, блокаду левой ножки пучка Гиса, инфаркт миокарда и стенокардию) ), легочные, почечные, желудочно-кишечные или неврологические заболевания, включая диабет, поскольку эти состояния могут влиять на функцию оси HPA.

Субъекты с любым тестом функции печени (LFT) более чем в два раза выше нормы, поскольку нарушенная функция печени может мешать активности оси HPA (Williams and Dluhy 1987) и может влиять на метаболизм лекарств.

Субъекты с болезнью Аддисона, болезнью Кушинга или другими заболеваниями коры надпочечников, которые могут повлиять на функцию оси HPA.

Субъекты с историей или текущим психотическим расстройством или биполярным аффективным расстройством, поскольку они могут нарушать функцию HPA.

Субъекты с текущим большим депрессивным расстройством или посттравматическим стрессовым расстройством, поскольку эти расстройства связаны с характерными изменениями функции оси HPA.

Субъекты, получающие терапию синтетическими глюкокортикоидами, любую экзогенную стероидную терапию или лечение другими агентами, которые нарушают функцию оси HPA, в течение одного месяца с момента тестирования.

Субъекты, принимающие какие-либо психотропные препараты, опиаты или антагонисты опиатов, поскольку они могут повлиять на функцию оси HPA. Будут включены участники, принимающие СИОЗС.

Субъекты должны были принимать лекарства, которые могут неблагоприятно взаимодействовать с исследуемыми лекарствами, включая, помимо прочего, противогрибковые препараты азольного типа, циклоспорин, варфарин, теофиллин или карбамазепин. Любые лекарства, которые индуцируют или ингибируют пути CYP3A4, исключаются, так как модафинил метаболизируется через эту ферментную систему.

Субъекты с любым острым заболеванием или лихорадкой, так как это может повлиять на активность оси HPA. Лица, которые в остальном соответствуют критериям исследования, будут повторно назначены для оценки участия.

Субъекты с выраженным ожирением (ИМТ> 39), так как это может нарушать функцию оси HPA.

Субъекты, которые не желают или не могут воздерживаться от употребления алкоголя и других наркотиков (кроме никотина) до процедуры стрессовой задачи.

Субъекты, отвечающие критериям DSM-IV в отношении зависимости от веществ (кроме никотина, кокаина, алкоголя или марихуаны) в течение последних 60 дней.