A stressz és a gyógyszeres kezelés hatásai a kokainjel reaktivitására

Bevételi kritériumok:

Az alanyoknak képesnek kell lenniük arra, hogy tájékozott beleegyezést adjanak, és olyan intellektuális szinten működjenek, amely elegendő az összes értékelési eszköz pontos kitöltéséhez.

Az alanyoknak bele kell járulniuk ahhoz, hogy a GCRC felvétele alatt tartózkodjanak minden drogtól (kivéve a nikotint).

Az alkohol- és marihuána-használat, valamint a kokainfüggőség magas komorbiditása miatt az alkohol- és marihuánafüggőségben szenvedő egyéneket is figyelembe kell venni. Az alkoholtól orvosi méregtelenítést igénylő személyek kizárásra kerülnek.

Az alanyoknak bele kell járulniuk ahhoz, hogy véletlenszerű besorolást kapjanak a stressz, illetve a stresszmentesség és a kábítószer-kezelés feltételei között.

Kizárási kritériumok:

Terhes, szoptató vagy fogamzóképes nők, akik nem gyakorolnak hatékony fogamzásgátlási módszert. A modafinil gátolja a szteroid fogamzásgátlók metabolizmusát a CYP3A4-en keresztül, és csökkentheti az ilyen típusú fogamzásgátlás hatékonyságát. A nőknek a következő fogamzásgátlási módszerek egyikét kell alkalmazniuk: gát módszerek (rekeszizom vagy spermiciddel óvszer, vagy mindkettő), sebészeti sterilizálás, méhen belüli fogamzásgátló eszköz, vagy teljes absztinencia a nemi közösüléstől.

Azok az alanyok, akiknél jelentős hematológiai, endokrin, kardiovaszkuláris (beleértve, de nem kizárólagosan a bal kamrai hipertrófiát (kivéve, ha a kardiológus úgy ítéli meg, hogy ez klinikailag nem jelentős), mitrális billentyű prolapsusra, bal köteg elágazás blokkjára, szívinfarktusra és anginára utaltak ), tüdő-, vese-, gasztrointesztinális vagy neurológiai betegségek, beleértve a cukorbetegséget, mivel ezek az állapotok befolyásolhatják a HPA tengely működését.

Olyan alanyok, akiknél bármely májfunkciós teszt (LFT) meghaladja a normál érték kétszeresét, mivel a károsodott májműködés zavarhatja a HPA tengely aktivitását (Williams és Dluhy 1987), és befolyásolhatja a gyógyszer metabolizmusát.

Addison-kórban, Cushing-kórban vagy más mellékvesekéreg-betegségben szenvedő alanyok, amelyek valószínűleg befolyásolják a HPA-tengely működését.

Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében vagy jelenleg pszichotikus rendellenességben vagy bipoláris affektív zavarban szenvedtek, mivel ezek zavarhatják a HPA működését.

Jelenlegi súlyos depressziós rendellenességben vagy poszttraumás stressz zavarban szenvedő alanyok, mivel ezek a rendellenességek a HPA tengelyfunkció jellegzetes változásaihoz kapcsolódnak.

Szintetikus glükokortikoid terápiában, bármilyen exogén szteroid kezelésben vagy más, a HPA tengely működését zavaró szerrel kezelt alanyok a vizsgálat időpontjától számított egy hónapon belül.

Pszichotróp gyógyszert, opiátot vagy opiát antagonistát szedő alanyok, mert ezek befolyásolhatják a HPA tengely működését. Az SSRI-t szedő résztvevők is beletartoznak.

Az alanyok, akiknek olyan gyógyszereket kell szedniük, amelyek károsan kölcsönhatásba léphetnek a vizsgálati gyógyszerekkel, beleértve, de nem kizárólagosan, az azol típusú gombaellenes szereket, ciklosporint, warfarint, teofilint vagy karbamazepint. A CYP3A4 útvonalat indukáló vagy gátló gyógyszerek kizártak, mivel a modafinil ezen az enzimrendszeren keresztül metabolizálódik.

Bármilyen akut betegségben vagy lázban szenvedő személyek, mivel ez befolyásolhatja a HPA tengely aktivitását. Azok a személyek, akik egyébként megfelelnek a tanulmányi kritériumoknak, átütemezik a részvétel értékelését.

Erősen elhízott alanyok (BMI > 39), mivel ez zavarhatja a HPA tengely működését.

Azok az alanyok, akik nem akarják vagy nem tudják fenntartani az alkoholtól és más drogoktól való absztinenciát (kivéve a nikotint) a stresszfeladat eljárása előtt.

Azok az alanyok, akik megfelelnek a DSM-IV anyagfüggőség kritériumainak (kivéve a nikotin, kokain, alkohol vagy marihuána) az elmúlt 60 napban.