Stress og medisineffekter på kokainsignalreaktivitet

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersonene må kunne gi informert samtykke og fungere på et intellektuelt nivå som er tilstrekkelig til å tillate nøyaktig utfylling av alle vurderingsinstrumenter.

Forsøkspersonene må samtykke til å holde seg avholdende fra alle misbruksmedisiner (unntatt nikotin) under GCRC-innleggelsen.

På grunn av den høye komorbiditeten av alkohol- og marihuanabruk og kokainavhengighet, vil personer som møter avhengighet for alkohol og marihuana bli inkludert. Personer som trenger medisinsk detox fra alkohol vil bli ekskludert.

Forsøkspersonene må samtykke til tilfeldig tildeling til stress vs. ingen stress og medikamentelle behandlingsforhold.

Ekskluderingskriterier:

Kvinner som er gravide, ammer eller er i fertil alder og ikke praktiserer et effektivt prevensjonsmiddel. Modafinil hemmer metabolismen av steroide prevensjonsmidler via CYP3A4 og kan redusere effektiviteten av denne typen prevensjon, kvinnelige forsøkspersoner må bruke en av følgende prevensjonsmetoder: barrieremetoder (diafragma eller kondomer med sæddrepende middel eller begge deler), kirurgisk sterilisering, bruk av en intra-uterin prevensjonsanordning, eller fullstendig avholdenhet fra samleie.

Personer med tegn på eller en historie med betydelig hematologisk, endokrin, kardiovaskulær (inkludert men ikke begrenset til venstre ventrikkelhypertrofi (med mindre en kardiolog vurderer at det ikke er klinisk signifikant), mitralklaffprolaps, venstre grenblokk, hjerteinfarkt og angina ), lunge-, nyre-, gastrointestinal eller nevrologisk sykdom, inkludert diabetes, da disse tilstandene kan påvirke HPA-aksefunksjonen.

Personer med en hvilken som helst leverfunksjonstest (LFT) på mer enn to ganger normal, da nedsatt leverfunksjon kan forstyrre HPA-akseaktiviteten (Williams og Dluhy 1987) og kan påvirke legemiddelmetabolismen.

Personer med Addisons sykdom, Cushings sykdom eller andre sykdommer i binyrebarken som sannsynligvis vil påvirke HPA-aksefunksjonen.

Personer med en historie med eller nåværende psykotisk lidelse eller bipolar affektiv lidelse, da disse kan forstyrre HPA-funksjonen.

Personer med nåværende alvorlig depressiv lidelse eller posttraumatisk stresslidelse, da disse lidelsene er assosiert med karakteristiske endringer i HPA-aksefunksjonen.

Personer som mottar syntetisk glukokortikoidbehandling, eksogen steroidbehandling eller behandling med andre midler som forstyrrer HPA-aksefunksjonen innen én måned etter testtidspunktet.

Personer som tar psykotrope medisiner, opiater eller opiatantagonister fordi disse kan påvirke HPA-aksefunksjonen. Deltakere som tar SSRI-er vil bli inkludert.

Personer som kreves for å ta medisiner som kan interagere negativt med studiemedisiner, inkludert, men ikke begrenset til, antifungale midler av azoltypen, ciklosporin, warfarin, teofyllin eller karbamazepin. Alle medisiner som induserer eller hemmer CYP3A4-veier er ekskludert, da modafinil metaboliseres gjennom dette enzymsystemet.

Personer med akutt sykdom eller feber da dette kan påvirke HPA-akseaktiviteten. Personer som ellers oppfyller studiekriterier vil bli utsatt for evaluering for deltakelse.

Personer som er svært overvektige (BMI > 39), da dette kan forstyrre HPA-aksefunksjonen.

Personer som er uvillige eller ute av stand til å opprettholde avholdenhet fra alkohol og andre rusmidler (unntatt nikotin) før stressoppgaveprosedyren.

Personer som oppfyller DSM-IV-kriteriene for rusavhengighet (annet enn nikotin, kokain, alkohol eller marihuana) i løpet av de siste 60 dagene.