Randomizovaná placebem kontrolovaná studie Manuka medu pro orální mukozitidu kvůli radiační terapii rakoviny

Orální mukozitida je častým vedlejším účinkem radiační terapie u mnoha nádorů hlavy a krku a může mít velmi vážný dopad na kvalitu života a nutriční stav. Nejméně u 42 % pacientů léčených pro rakovinu hlavy a krku se vyvine orální mukositida 3. nebo 4. stupně. I když byly provedeny pozitivní studie, žádná studie nezískala ohromující údaje, které by silně podporovaly jakýkoli jednotlivý prostředek v prevenci nebo léčbě orální mukozitidy. Komplexní přehled literatury provedený v roce 2004 zjistil, že pouze benzydamin (topické nesteroidní protizánětlivé činidlo) je prospěšný jako paliativní léčba prokázané mukositidy. Léčba v podstatě spočívá v léčbě bolesti pomocí topických a perorálních analgetik/anestetik a protizánětlivých činidel a nutriční podpory, jakmile se objeví mukositida. Navzdory použití těchto látek má mnoho pacientů stále závažnou mukozitidu a existuje velká potřeba nových léčebných postupů ke snížení této nepříjemné komplikace léčby rakoviny.

V současnosti jediná standardní „léčba“ spočívá v ústním výplachu teplou vodou, solí a jedlou sodou 4x denně. Toto slouží pouze k udržení ústní hygieny a nemá to žádný vliv na závažnost nebo trvání samotné mukositidy. Topický fluor se aplikuje před spaním, aby se snížilo riziko vzniku zubního kazu. Základní péče o ústní dutinu (čištění kartáčkem a nití, jak je tolerováno) se doporučuje k udržení celkového zdraví sliznice a ke snížení dopadu mikrobiální flóry v dutině ústní.

Cíle studie Primárním cílem této studie je zjistit, zda lokální perorální med Manuka snižuje závažnost mukozitidy u pacientů, kteří dostávají radiační léčbu rakoviny hlavy a krku. Sekundárními cíli je zhodnotit dopad jakéhokoli prokázaného zlepšení mukozitidy na výživu, symptomatickou zátěž, kvalitu života a přerušení radioterapie.