Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование меда манука при оральном мукозите, вызванном лучевой терапией рака

Оральный мукозит является частым побочным эффектом лучевой терапии при многих видах рака головы и шеи и может иметь очень серьезные последствия для качества жизни и статуса питания. По крайней мере, у 42% пациентов, получавших лечение по поводу рака головы и шеи, развивается оральный мукозит 3 или 4 степени. Несмотря на то, что были положительные испытания, ни в одном исследовании не было убедительных данных, подтверждающих решительную поддержку какого-либо одного агента в профилактике или лечении орального мукозита. Всесторонний обзор литературы, проведенный в 2004 году, показал, что только бензидамин (местный нестероидный противовоспалительный агент) полезен в качестве паллиативного лечения установленного мукозита. Лечение в основном состоит из купирования боли с помощью местных и пероральных анальгетиков/анестетиков и противовоспалительных средств, а также нутритивной поддержки после установления мукозита. Несмотря на использование этих агентов, у многих пациентов по-прежнему наблюдается тяжелый мукозит, и существует большая потребность в новых методах лечения, чтобы уменьшить это неприятное осложнение терапии рака.

В настоящее время единственное стандартное «лечение» состоит из полоскания рта теплой водой, солью и пищевой содой 4 раза в день. Это делается только для поддержания гигиены полости рта и не влияет на тяжесть или продолжительность самого мукозита. Перед сном наносят фторид местного действия, чтобы снизить риск развития кариеса. Базовый уход за полостью рта (чистка зубов и использование зубной нити при переносимости) рекомендуется для поддержания общего здоровья слизистой оболочки и уменьшения воздействия микробной флоры полости рта.

Цели исследования Основная цель этого исследования — выяснить, снижает ли местное пероральное применение меда манука тяжесть мукозита у пациентов, получающих лучевую терапию по поводу рака головы и шеи. Второстепенными целями являются оценка влияния любого продемонстрированного улучшения мукозита на питание, бремя симптомов, качество жизни и перерывы в лучевой терапии.