- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00617006
Potenciální prevence nozokomiálních infekcí úpravou anestezie Intraoperační aseptická praxe
14. února 2008 aktualizováno: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Před a po studii hodnotící nasazení zařízení pro osobní hygienu rukou Sprixx GJ v intraoperačním prostředí
Předpokládali jsme, že zlepšením compliance hygieny rukou v operačním prostředí snížíme horizontální přenos patogenních bakterií na chirurgické pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Provedli jsme observační studii hodnotící dodržování těchto technik poskytovateli.
Poté jsme se snažili zvýšit dodržování hygieny rukou pomocí zařízení pro hygienu rukou na bázi alkoholu.
Předpokládali jsme, že zvýšená dodržování hygieny rukou by snížila bakteriální kontaminaci anesteziologického pracoviště a periferních intravenózních hadiček a v konečném důsledku snížila celkovou morbiditu a mortalitu sekundárně ke snížení četnosti nozokomiálních infekcí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
114
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Operační sály byly randomizovány a pacienti na těchto sálech byli zařazeni do studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přítomní na operačních sálech randomizovaní ke studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří již byli zařazeni do studie a vracejí se na operační sál.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Před (kontrola)
Studijní skupina reprezentující standardní praxi
|
Po léčbě)
Po ošetření skupina s přístrojem pro osobní hygienu rukou, tzn.
Skupina zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přítomnost pozitivní kultury na dříve sterilním ventilu pacienta a přítomnost bakterií rezistentních vůči více léčivům
Časové okno: Začátek a konec chirurgického případu
|
Začátek a konec chirurgického případu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Snížení bakteriální kontaminace na předem určených místech na anesteziologickém přístroji
Časové okno: Začátek a konec chirurgického případu
|
Začátek a konec chirurgického případu
|
Zkrácená délka pobytu
Časové okno: Pooperačně
|
Pooperačně
|
Míra nozokomiálních infekcí
Časové okno: do 30 dnů po operaci
|
do 30 dnů po operaci
|
Úmrtnost
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
|
Do 30 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew D Koff, M.D. M.S., Dartmouth-Hitchocck Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. února 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2008
Naposledy ověřeno
1. února 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPHS# 20655
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nozokomiální infekce
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
-
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...Dokončeno
-
Kaiser PermanenteHealth Resources and Services Administration (HRSA)Již není k dispozici
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
Annemieke GelukThe Leprosy Mission BangladeshNábor