- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00617006
Prevención potencial de infecciones nosocomiales a través de la modificación de la práctica aséptica intraoperatoria de anestesia
14 de febrero de 2008 actualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Estudio de antes y después que evalúa la implementación del dispositivo personal de higiene de manos Sprixx GJ en el entorno intraoperatorio
Presumimos que al mejorar el cumplimiento de la higiene de las manos en el entorno operativo, reduciríamos la transmisión horizontal de bacterias patógenas a los pacientes quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Realizamos un estudio observacional que evaluó la adherencia de los proveedores a estas técnicas.
Luego buscamos aumentar el cumplimiento de la higiene de manos mediante el uso de un dispositivo de higiene de manos a base de alcohol en el punto de atención.
Presumimos que un mayor cumplimiento de la higiene de las manos reduciría la contaminación bacteriana del espacio de trabajo de anestesia y los tubos intravenosos periféricos y, en última instancia, reduciría la morbilidad y la mortalidad generales secundarias a una reducción en las tasas de infección nosocomial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
114
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los quirófanos se aleatorizaron y los pacientes de estos quirófanos se inscribieron en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes presentes en quirófanos asignados al azar al estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que ya estaban inscritos en estudio y regresan a quirófano.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Antes (control)
Representante del grupo de estudio de la práctica estándar
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Después del tratamiento)
Después del grupo de tratamiento con el dispositivo de higiene personal de manos, es decir.
Grupo de dispositivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La presencia de un cultivo positivo en el juego de llaves de paso del paciente previamente estéril y la presencia de bacterias multirresistentes.
Periodo de tiempo: Comienzo y final del caso quirúrgico.
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Comienzo y final del caso quirúrgico.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducción de la contaminación bacteriana en sitios predeterminados de la máquina de anestesia
Periodo de tiempo: Principio y Fin del Caso Quirúrgico
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Principio y Fin del Caso Quirúrgico
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Disminución de la duración de la estancia
Periodo de tiempo: Postoperatorio
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Postoperatorio
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Tasas de infección nosocomial
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la operación
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dentro de los 30 días posteriores a la operación
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la operación
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Dentro de los 30 días posteriores a la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew D Koff, M.D. M.S., Dartmouth-Hitchocck Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de febrero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2008
Última verificación
1 de febrero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPHS# 20655
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