- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00617006
Potencjalne zapobieganie zakażeniom szpitalnym poprzez modyfikację znieczulenia Śródoperacyjna praktyka aseptyczna
14 lutego 2008 zaktualizowane przez: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Przed i po badaniu oceniającym wdrożenie urządzenia do higieny rąk Sprixx GJ w środowisku operacyjnym
Postawiliśmy hipotezę, że poprawiając przestrzeganie zasad higieny rąk w środowisku operacyjnym, ograniczymy poziome przenoszenie bakterii chorobotwórczych na pacjentów chirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadziliśmy badanie obserwacyjne oceniające przestrzeganie przez dostawcę tych technik.
Następnie staraliśmy się zwiększyć przestrzeganie zasad higieny rąk poprzez stosowanie w punkcie opieki urządzenia do higieny rąk na bazie alkoholu.
Postawiliśmy hipotezę, że zwiększone przestrzeganie zasad higieny rąk zmniejszy skażenie bakteryjne przestrzeni roboczej do znieczulenia i obwodowych rurek dożylnych, a ostatecznie zmniejszy ogólną chorobowość i śmiertelność w wyniku zmniejszenia częstości zakażeń szpitalnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Sale operacyjne zostały losowo przydzielone, a pacjentów w tych salach zakwalifikowano do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obecni na salach operacyjnych przydzieleni losowo do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy zostali już włączeni do badania i wracają na salę operacyjną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przed (kontrola)
Grupa badawcza reprezentująca standardową praktykę
|
|
Po zabiegu)
Grupa po zabiegowa z urządzeniem do higieny osobistej rąk tj.
Grupa urządzeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność dodatniego posiewu na wcześniej sterylnym zestawie kraników pacjenta oraz obecność bakterii wielolekoopornych
Ramy czasowe: Początek i koniec przypadku chirurgicznego
|
Początek i koniec przypadku chirurgicznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Redukcja zanieczyszczenia bakteryjnego w określonych miejscach na aparacie do znieczulenia
Ramy czasowe: Początek i koniec przypadku chirurgicznego
|
Początek i koniec przypadku chirurgicznego
|
|
Zmniejszona długość pobytu
Ramy czasowe: Pooperacyjnie
|
Pooperacyjnie
|
|
Wskaźniki zakażeń szpitalnych
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
|
w ciągu 30 dni po operacji
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew D Koff, M.D. M.S., Dartmouth-Hitchocck Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lutego 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPHS# 20655
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .