- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00617006
Potentielle nosokomiale Infektionsprävention durch Modifikation der intraoperativen aseptischen Anästhesiepraxis
14. Februar 2008 aktualisiert von: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Vorher-Nachher-Studie zur Bewertung des Einsatzes des persönlichen Handhygienegeräts Sprixx GJ in der intraoperativen Umgebung
Wir stellten die Hypothese auf, dass wir durch die Verbesserung der Händehygiene-Compliance im Operationsumfeld die horizontale Übertragung pathogener Bakterien auf chirurgische Patienten reduzieren würden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir haben eine Beobachtungsstudie durchgeführt, in der die Einhaltung dieser Techniken durch den Anbieter bewertet wurde.
Wir versuchten dann, die Einhaltung der Handhygiene durch die Verwendung eines alkoholbasierten Handhygienegeräts am Point-of-Care zu verbessern.
Wir stellten die Hypothese auf, dass eine erhöhte Handhygiene-Compliance die bakterielle Kontamination des Anästhesiearbeitsbereichs und der peripheren intravenösen Schläuche reduzieren und letztendlich die Gesamtmorbidität und -mortalität infolge einer Reduzierung der nosokomialen Infektionsraten reduzieren würde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
114
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Operationssäle wurden randomisiert und Patienten in diesen Sälen wurden in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in Operationssälen anwesend sind, randomisiert für die Studie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die bereits in die Studie aufgenommen wurden und in den Operationssaal zurückkehren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Vorher (Kontrolle)
Studiengruppe repräsentativ für die Standardpraxis
|
|
Nach der Behandlung)
Nachbehandlungsgruppe mit dem persönlichen Handhygienegerät, dh.
Gerätegruppe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Das Vorhandensein einer positiven Kultur auf dem zuvor sterilen Absperrhahnset des Patienten und das Vorhandensein von multiresistenten Bakterien
Zeitfenster: Beginn und Ende des chirurgischen Falls
|
Beginn und Ende des chirurgischen Falls
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Reduzierung der bakteriellen Kontamination an vorbestimmten Stellen am Anästhesiegerät
Zeitfenster: Beginn und Ende des chirurgischen Falls
|
Beginn und Ende des chirurgischen Falls
|
|
Reduzierte Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Postoperativ
|
Postoperativ
|
|
Nosokomiale Infektionsraten
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen postoperativ
|
innerhalb von 30 Tagen postoperativ
|
|
Mortalität
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen postoperativ
|
Innerhalb von 30 Tagen postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew D Koff, M.D. M.S., Dartmouth-Hitchocck Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Februar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CPHS# 20655
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nosokomiale Infektionen
-
Jianfeng XieRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionChina
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream Infection | Peripher eingeführter Zentralkatheter | Nabelschnur venöser Katheter
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAktiv, nicht rekrutierendLungenentzündung | Sepsis | Infektion | Driveline Heart-assisted Device Related InfectionChina