- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00617006
Potentiële nosocomiale infectiepreventie via aanpassing van anesthesie Intraoperatieve aseptische praktijk
14 februari 2008 bijgewerkt door: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Voor- en nastudie ter evaluatie van de inzet van het Sprixx GJ-apparaat voor persoonlijke handhygiëne in de intra-operatieve omgeving
Onze hypothese was dat we, door de naleving van de handhygiëne in de operatieomgeving te verbeteren, de horizontale overdracht van pathogene bacteriën naar chirurgische patiënten zouden verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We hebben een observationeel onderzoek uitgevoerd om de naleving van deze technieken door aanbieders te evalueren.
Vervolgens probeerden we de naleving van de handhygiëne te verbeteren door het gebruik van een op alcohol gebaseerd handhygiëne-apparaat.
Onze hypothese was dat een betere naleving van de handhygiëne de bacteriële besmetting van de anesthesiewerkruimte en de perifere intraveneuze slangen zou verminderen, en uiteindelijk de algehele morbiditeit en mortaliteit zou verminderen als gevolg van een vermindering van het aantal nosocomiale infecties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
114
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Operatiekamers werden gerandomiseerd en patiënten in deze kamers werden ingeschreven voor het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten aanwezig in operatiekamers gerandomiseerd om te bestuderen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die al in studie waren en terugkeren naar de operatiekamer.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Voor (controle)
Studiegroep representatief voor de standaardpraktijk
|
|
Na de behandeling)
Nabehandelingsgroep met het persoonlijke apparaat voor handhygiëne dwz.
Apparaat groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De aanwezigheid van een positieve kweek op de eerder steriele patiëntenkraanset en de aanwezigheid van multiresistente bacteriën
Tijdsspanne: Begin en einde van chirurgische casus
|
Begin en einde van chirurgische casus
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermindering van bacteriële besmetting op vooraf bepaalde plaatsen op het anesthesieapparaat
Tijdsspanne: Begin en einde van chirurgische casus
|
Begin en einde van chirurgische casus
|
|
Verminderde verblijfsduur
Tijdsspanne: Postoperatief
|
Postoperatief
|
|
Nosocomiale infectiepercentages
Tijdsspanne: binnen 30 dagen postoperatief
|
binnen 30 dagen postoperatief
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen postoperatief
|
Binnen 30 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew D Koff, M.D. M.S., Dartmouth-Hitchocck Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
15 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 februari 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2008
Laatst geverifieerd
1 februari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CPHS# 20655
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .