- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00617006
Potenziale prevenzione delle infezioni nosocomiali tramite modifica dell'anestesia Pratica asettica intraoperatoria
14 febbraio 2008 aggiornato da: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studio prima e dopo la valutazione dell'utilizzo del dispositivo per l'igiene personale delle mani Sprixx GJ nell'ambiente intraoperatorio
Abbiamo ipotizzato che migliorando la conformità all'igiene delle mani nell'ambiente operativo, ridurremmo la trasmissione orizzontale di batteri patogeni ai pazienti chirurgici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Abbiamo eseguito uno studio osservazionale per valutare l'aderenza del fornitore a queste tecniche.
Abbiamo quindi cercato di aumentare la conformità all'igiene delle mani attraverso l'uso di un dispositivo per l'igiene delle mani a base di alcol presso il punto di assistenza.
Abbiamo ipotizzato che una maggiore conformità all'igiene delle mani ridurrebbe la contaminazione batterica dell'area di lavoro dell'anestesia e dei tubi endovenosi periferici e, in ultima analisi, ridurrebbe la morbilità e la mortalità complessive secondarie a una riduzione dei tassi di infezione nosocomiale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
114
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Le sale operatorie sono state randomizzate e i pazienti in queste stanze sono stati arruolati per lo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti presenti nelle sale operatorie randomizzati allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che erano già stati arruolati nello studio e tornano in sala operatoria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Prima (controllo)
Gruppo di studio rappresentativo della pratica standard
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Dopo il trattamento)
Dopo il gruppo di trattamento con il dispositivo per l'igiene personale delle mani, ad es.
Gruppo di dispositivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La presenza di una coltura positiva sul set di rubinetti del paziente precedentemente sterile e la presenza di batteri multiresistenti
Lasso di tempo: Inizio e fine del caso chirurgico
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Inizio e fine del caso chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riduzione della contaminazione batterica su siti predeterminati sulla macchina per anestesia
Lasso di tempo: Inizio e fine del caso chirurgico
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Inizio e fine del caso chirurgico
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Diminuzione della durata del soggiorno
Lasso di tempo: Postoperatorio
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Postoperatorio
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Tassi di infezione nosocomiale
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'intervento
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entro 30 giorni dall'intervento
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Mortalità
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
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Entro 30 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew D Koff, M.D. M.S., Dartmouth-Hitchocck Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
15 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 febbraio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2008
Ultimo verificato
1 febbraio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPHS# 20655
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