- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00622063
An Extension Study for Patients Previously Treated With ARQ 501
22. února 2013 aktualizováno: ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)
To provide ongoing treatment with ARQ 501 for patients who have benefited from prior treatment with ARQ 501
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Mary Crowley Medical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Signed written informed consent
- Has previous participated in a clinical trial with ARQ 501 and is eligible for continued treatment
Exclusion Criteria:
- Have not received previous treatment with ARQ 501 under a treatment protocol
- Uncontrolled intercurrent illness, uncontrolled infection or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
To provide ongoing treatment with ARQ 501 for patients who have benefited from prior treatment with ARQ 501
Časové okno: No time frame
|
No time frame
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
To collect additional safety and tolerability information for ARQ 501 treatment
Časové okno: No time frame
|
No time frame
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neil Nathan Senzer, MD, Mary Crowley Medical Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
22. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ARQ 501-115
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ARQ 501
-
Arcutis Biotherapeutics, Inc.DokončenoPsoriázaKanada, Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoEpiteloidní mezoteliom | Sarkomatoidní mezoteliom | Pleurální mezoteliom fáze IV | Recidivující maligní mezoteliom | Pleurální mezoteliom fáze II | Mezoteliom pleury III fázeSpojené státy
-
Arcutis Biotherapeutics, Inc.DokončenoChronický ekzém rukouSpojené státy, Austrálie, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoSolidní novotvar dětstvíSpojené státy, Kanada
-
Arcutis Biotherapeutics, Inc.DokončenoAtopická dermatitida (ekzém)Spojené státy
-
Arcutis Biotherapeutics, Inc.DokončenoAtopická dermatitida EkzémSpojené státy, Kanada
-
Arcutis Biotherapeutics, Inc.DokončenoAtopická dermatitida EkzémSpojené státy, Kanada
-
Arcutis Biotherapeutics, Inc.DokončenoChronická plaková psoriázaSpojené státy, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu ve stádiu IV | Recidivující karcinom prsu | Estrogenový receptor negativní | HER2/Neu negativní | Negativní progesteronový receptor | Triple-negativní karcinom prsuSpojené státy
-
ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck...Dokončeno