Prediktory léčebné odpovědi na fluoxetin u PTSD po nedávné historii vystavení stresu válečných zón

Zatímco většina vojáků vystavených stresu válečné zóny vykazuje psychickou odolnost, asi jedna pětina se stává psychologickou obětí války. Skutečnost, že tak významný počet vojáků má potíže s adaptací na život po válečném vystavení, naznačuje, že potřebujeme dobře definovanou léčbu, která je účinná a nákladově efektivní. V současné době se doporučení pro farmakologickou léčbu posttraumatické stresové poruchy první linie zaměřují na použití selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je fluoxetin. Navzdory tomuto doporučení DoD/VA Clinical Practice Guidelines nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinnost těchto léků u pacientů, kteří byli nedávno vystaveni stresorům z válečných zón. Studie na veteránech z vietnamské éry ve skutečnosti prokázaly omezenou účinnost SSRI u PTSD. Kromě toho jsou k dispozici velmi omezené informace pro pochopení faktorů, které ovlivňují, zda konkrétní voják bude reagovat na léčbu SSRI. Tato studie je navržena tak, aby určila, zda je fluoxetin účinnou léčbou PTSD a souvisejících stavů u vojáků s nedávnou expozicí válečné zóně, a také určila, zda reakce na SSRI souvisí se závažností vystavení traumatu a symptomy PTSD, psychickou odolností, přiměřenost sociální podpory (rodinné, mimovojenské a vojenské), stresové faktory po nasazení a životní nepřízeň nebo míra jakékoli kognitivní poruchy.

Po udělení informovaného souhlasu bude po dobu 12 týdnů podáván fluoxetin (150 subjektů) nebo placebo (150 subjektů) v dávkách od 20 mg denně do 60 mg denně vojákům v aktivní službě, kteří již dostávají obvyklou psychologickou péči v Odolnosti a obnově. Centrum vojenského zdravotního střediska Carl R. Darnall ve Ft. Kapuce. Na závěr této počáteční fáze studie budou všichni účastníci dostávat fluoxetin v dávkách až 80 mg denně po dobu dalších 20 týdnů. Všichni účastníci budou pravidelně sledováni, aby se zjistily změny jejich příznaků PTSD. Pokud subjekt po podávání 80 mg fluoxetinu denně po dobu 4 týdnů nedojde alespoň k 50% zlepšení, bude náhodně přiřazen k léčbě bupropionem SR (150 mg denně) nebo buspironem (až 40 mg denně). ve snaze zesílit odpověď na fluoxetin. Statistické analýzy budou použity k určení, které faktory měly největší vliv na odpověď na tyto medikační studie.

Každý subjekt bude požádán, aby před účastí ve studii absolvoval fyzickou zkoušku, poskytl informace o anamnéze a absolvoval diagnostický rozhovor. Poté, co byli náhodně přiděleni k léčbě, budou mít subjekty rozhovor nebo dotazníkové hodnocení v týdnech 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 28 a 32. Pouze na základě stupně odezvy měřené kontrolním seznamem PTSD (dotazník, který bude podán při každé studijní návštěvě) bude dávka studijního léku fluoxetinu nebo kapslí placeba upravena podle předem stanoveného plánu.