Prédicteurs de la réponse au traitement à la fluoxétine dans le TSPT suite à une histoire récente d'exposition au stress en zone de guerre

Alors que la plupart des soldats exposés au stress de la zone de guerre font preuve de résilience psychologique, environ un cinquième deviennent des victimes psychologiques de la guerre. Le fait qu'un nombre aussi important de soldats aient de la difficulté à s'adapter à l'exposition à la vie après la guerre suggère que nous avons besoin de traitements bien définis, efficaces et rentables. Actuellement, les recommandations pour la prise en charge pharmacologique de première ligne du trouble de stress post-traumatique se concentrent sur l'utilisation d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) tels que la fluoxétine. Malgré cette recommandation des directives de pratique clinique du DoD/VA, aucune étude n'a évalué l'efficacité de ces médicaments chez les patients qui ont récemment été exposés à des facteurs de stress en zone de guerre. En fait, des études sur des vétérans de l'ère du Vietnam ont montré une efficacité limitée des ISRS pour le SSPT. De plus, il existe très peu d'informations disponibles pour comprendre les facteurs qui influencent la réponse d'un soldat particulier au traitement avec un ISRS. Cette étude est conçue pour déterminer si la fluoxétine est un traitement efficace pour le SSPT et les conditions associées chez les soldats ayant récemment été exposés à une zone de guerre, ainsi que pour déterminer si la réponse aux ISRS est liée à la gravité de l'exposition au traumatisme et aux symptômes du SSPT, à la résilience psychologique, l'adéquation des soutiens sociaux (familiaux, extra-militaires et militaires), les facteurs de stress post-déploiement et l'adversité de la vie, ou le degré de toute déficience cognitive.

Après consentement éclairé, la fluoxétine (150 sujets) ou le placebo (150 sujets) seront administrés pendant 12 semaines à des doses allant de 20 mg par jour jusqu'à 60 mg par jour à des soldats en service actif qui reçoivent déjà des soins psychologiques habituels dans la Résilience et la Restauration. Centre du centre médical de l'armée Carl R. Darnall à Fort. Capot. À la fin de cette phase initiale de l'étude, tous les participants recevront de la fluoxétine à des doses allant jusqu'à 80 mg par jour pendant 20 semaines supplémentaires. Tous les participants seront suivis régulièrement pour déterminer les changements dans leurs symptômes de SSPT. Si un sujet ne présente pas une amélioration d'au moins 50 % après avoir reçu 80 mg de fluoxétine par jour pendant 4 semaines, il sera alors assigné au hasard pour recevoir également soit du bupropion SR (150 mg par jour) soit de la buspirone (jusqu'à 40 mg par jour) pour tenter d'amplifier la réponse à la fluoxétine. Des analyses statistiques seront utilisées pour déterminer quels facteurs ont exercé la plus grande influence sur la réponse à ces essais de médicaments.

Chaque sujet sera invité à subir un examen physique, à donner des informations sur ses antécédents médicaux et à recevoir un entretien de diagnostic avant de participer à l'étude. Après avoir été assignés au hasard au traitement, les sujets auront des entretiens ou des évaluations par questionnaire aux semaines 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 28 et 32. Sur la base uniquement du degré de réponse mesuré par la liste de contrôle du SSPT (un questionnaire qui sera administré à chaque visite d'étude), la posologie du médicament à l'étude fluoxétine ou des gélules placebo sera ajustée selon un calendrier prédéterminé.