Предикторы терапевтической реакции на флуоксетин при посттравматическом стрессовом расстройстве после недавней истории стрессового воздействия в зоне военных действий

В то время как большинство солдат, подвергающихся стрессу в зоне боевых действий, проявляют психологическую устойчивость, около одной пятой становятся психологическими жертвами войны. Тот факт, что такое значительное количество солдат с трудом адаптируется к жизни после военных действий, говорит о том, что нам нужны четко определенные методы лечения, которые были бы эффективными и экономичными. В настоящее время рекомендации по фармакологическому лечению посттравматического стрессового расстройства первой линии сосредоточены на использовании селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), таких как флуоксетин. Несмотря на эту рекомендацию, содержащуюся в Руководстве по клинической практике Министерства обороны США/Вирджинии, не проводилось никаких исследований, оценивающих эффективность этих препаратов у пациентов, недавно подвергшихся воздействию стрессоров в зоне боевых действий. Фактически, исследования ветеранов вьетнамской эры показали ограниченную эффективность СИОЗС при посттравматическом стрессовом расстройстве. Кроме того, имеется очень ограниченная информация для понимания факторов, влияющих на реакцию конкретного солдата на лечение СИОЗС. Это исследование предназначено для определения того, является ли флуоксетин эффективным средством лечения посттравматического стрессового расстройства и связанных с ним состояний у солдат, недавно подвергшихся воздействию зоны боевых действий, а также определить, связана ли реакция на СИОЗС с тяжестью травматического воздействия и симптомами посттравматического стрессового расстройства, психологической устойчивостью, адекватность социальной поддержки (семейной, вневоенной и военной), факторы стресса после развертывания и жизненные невзгоды или степень любого когнитивного нарушения.

После получения информированного согласия флуоксетин (150 субъектов) или плацебо (150 субъектов) будет вводиться в течение 12 недель в дозах от 20 мг в день до 60 мг в день солдатам действительной военной службы, которые уже получают обычную психологическую помощь в Центре устойчивости и восстановления. Центр Армейского медицинского центра Карла Р. Дарналла в Форт. Капюшон. По завершении этой начальной фазы исследования все участники будут получать флуоксетин в дозах до 80 мг ежедневно в течение дополнительных 20 недель. Все участники будут регулярно контролироваться, чтобы определить изменения в их симптомах посттравматического стрессового расстройства. Если у субъекта не наблюдается улучшение по крайней мере на 50% после приема флуоксетина в дозе 80 мг в день в течение 4 недель, то он будет случайным образом распределен для получения либо бупропиона SR (150 мг в день), либо буспирона (до 40 мг в день). в попытке усилить ответ на флуоксетин. Статистический анализ будет использоваться для определения того, какие факторы оказали наибольшее влияние на ответ на эти испытания лекарств.

Каждому субъекту будет предложено пройти медицинский осмотр, предоставить информацию об истории болезни и получить диагностическое интервью перед участием в исследовании. После того, как субъекты будут случайным образом назначены на лечение, они будут проходить интервью или оценки с помощью анкеты на 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 28 и 32 неделях. Основываясь исключительно на степени ответа, измеренной с помощью контрольного списка посттравматического стресса (опросник, который будет задаваться при каждом визите в рамках исследования), дозировка исследуемого препарата флуоксетина или капсул плацебо будет корректироваться в соответствии с заранее установленным графиком.